- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04118673
Soins secondaires - Prescrire des ajustements au mode de vie pour la santé cardiovasculaire (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Soins secondaires - Prescrire des ajustements au mode de vie pour la santé cardiovasculaire (Phase II)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pontypridd, Royaume-Uni
- University of South Wales
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Comprend l'anglais écrit et parlé
- Soit un patient hospitalisé/ambulatoire de Cardiologie
Critère d'exclusion:
- Le participant ne veut pas ou ne peut pas fournir un consentement éclairé écrit
- La participante est enceinte
- Le participant a une dépendance à la drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle (soins standard)
Soins standards lors des consultations.
Conseils et orientations offerts verbalement par les cliniciens et parfois l'ajout de dépliants ou une référence.
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|
EXPÉRIMENTAL: Intervention (Standard Care plus Lifestyle prescription - LRx)
Soins standards lors des consultations avec l'ajout d'une prescription d'hygiène de vie physique.
Des conseils et des orientations seront offerts verbalement par les cliniciens, tout en étant accompagnés d'une prescription de style de vie et d'une éventuelle référence si nécessaire.
|
Prise en charge standard lors des consultations avec ajout d'une prescription d'hygiène de vie physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Une ordonnance (LRx) délivrée lors d'une consultation
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude
|
Nombre de formulaires de prescription ainsi signés (LRx).
Nombre total de formulaires à cosigner = 60
|
Au cours du mois 7 de l'étude
|
Vue patient de la prescription (LRx) et consultation Questionnaire
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude
|
Questionnaires d'étude remplis. Nombre total de questionnaires à remplir = 120. Les réponses seront enregistrées pour obtenir des commentaires des patients participants concernant leurs pensées et leurs sentiments de leur consultation avec et sans l'intervention de la prescription (LRx). Échelle : 7 (minimum) à 41 (maximum). Une valeur inférieure représente un meilleur résultat (plus positif). |
Au cours du mois 7 de l'étude
|
Vue du professionnel de la santé (HCP) sur la prescription (LRx) et le questionnaire de consultation.
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude
|
Questionnaire clinicien rempli. Nombre total de questionnaires à remplir = 6. Les réponses seront enregistrées pour obtenir des commentaires des cliniciens concernant leurs pensées et leurs sentiments de leurs consultations avec et sans l'intervention de la prescription (LRx). Sections: Échelle de la section 1 : 9 à 54 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Échelle de la section 2 : 8 à 48 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Échelle de la section 3 : 6 à 36 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Score total disponible : 23 à 138 |
Au cours du mois 7 de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Ordonnance de style de vie (LRx)
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Akcea TherapeuticsIonis Pharmaceuticals, Inc.ComplétéSyndrome de chylomicronémie familiale | Déficit en lipoprotéine lipase | Hyperlipoprotéinémie Type 1Canada
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.RecrutementPolyneuropathie amyloïde héréditaire médiée par la transthyrétineÉtats-Unis, Italie, Le Portugal, Espagne, Taïwan, Suède, Canada, Brésil, France, Nouvelle-Zélande, Argentine, Chypre, Australie, Turquie
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Complété
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.ComplétéVolontaires en bonne santéCanada
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Actif, ne recrute pasCardiomyopathie amyloïde médiée par la transthyrétine (ATTR CM)États-Unis, Australie, Espagne, Canada, Allemagne, Japon, Italie, Israël, Argentine, France, Le Portugal, L'Autriche, Brésil, Grèce, Royaume-Uni, Tchéquie, Suède, Belgique, Danemark, Pologne, Porto Rico
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.ComplétéParticipants en bonne santéÉtats-Unis
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.ComplétéPolyneuropathie amyloïde héréditaire médiée par la transthyrétineÉtats-Unis, Espagne, Taïwan, Italie, Allemagne, Argentine, Australie, Brésil, Canada, Chypre, France, Grèce, Nouvelle-Zélande, Le Portugal, Suède, Turquie
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Actif, ne recrute pasAngiœdème héréditairePays-Bas, États-Unis
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Complété
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Complété