Soins secondaires - Prescrire des ajustements au mode de vie pour la santé cardiovasculaire (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Soins secondaires - Prescrire des ajustements au mode de vie pour la santé cardiovasculaire (Phase II)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pontypridd, Royaume-Uni
- University of South Wales
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Comprend l'anglais écrit et parlé
- Soit un patient hospitalisé/ambulatoire de Cardiologie
Critère d'exclusion:
- Le participant ne veut pas ou ne peut pas fournir un consentement éclairé écrit
- La participante est enceinte
- Le participant a une dépendance à la drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle (soins standard)
Soins standard lors des consultations.
Des conseils et des conseils offerts par les cliniciens verbalement et parfois l'ajout de brochures ou une référence.
|
|
|
Expérimental: Intervention (Standard Care Plus Lifestyle Prescription - LRX)
Soins standard lors des consultations avec l'ajout d'une prescription de style de vie physique.
Des conseils et des conseils seront offerts par les cliniciens verbalement, tout en étant soutenu par une prescription de style de vie et une référence possible si nécessaire.
|
Prise en charge standard lors des consultations avec ajout d'une prescription d'hygiène de vie physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Une ordonnance (LRx) délivrée lors d'une consultation
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude
|
Nombre de formulaires de prescription ainsi signés (LRx).
Nombre total de formulaires à cosigner = 60
|
Au cours du mois 7 de l'étude
|
|
Vue patient de la prescription (LRx) et consultation Questionnaire
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude
|
Questionnaires d'étude remplis. Nombre total de questionnaires à remplir = 120. Les réponses seront enregistrées pour obtenir des commentaires des patients participants concernant leurs pensées et leurs sentiments de leur consultation avec et sans l'intervention de la prescription (LRx). Échelle : 7 (minimum) à 41 (maximum). Une valeur inférieure représente un meilleur résultat (plus positif). |
Au cours du mois 7 de l'étude
|
|
Vue du professionnel de la santé (HCP) sur la prescription (LRx) et le questionnaire de consultation.
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude
|
Questionnaire clinicien rempli. Nombre total de questionnaires à remplir = 6. Les réponses seront enregistrées pour obtenir des commentaires des cliniciens concernant leurs pensées et leurs sentiments de leurs consultations avec et sans l'intervention de la prescription (LRx). Sections: Échelle de la section 1 : 9 à 54 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Échelle de la section 2 : 8 à 48 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Échelle de la section 3 : 6 à 36 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Score total disponible : 23 à 138 |
Au cours du mois 7 de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .