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Soins secondaires - Prescrire des ajustements au mode de vie pour la santé cardiovasculaire (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)

25 juin 2021 mis à jour par: University of South Wales

Soins secondaires - Prescrire des ajustements au mode de vie pour la santé cardiovasculaire (Phase II)

Prescrire des changements de mode de vie aux patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) peut être un mécanisme extrêmement rentable d'amélioration de la santé individuelle et pour le NHS. Il a été prouvé que des changements de mode de vie positifs tels qu'une meilleure alimentation, une activité physique accrue, l'arrêt du tabac et la réduction de la consommation d'alcool améliorent l'état de santé des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires. S-PLAC 2 est une étude de phase II visant à déterminer l'efficacité d'une prescription de style de vie (L℞) chez les patients et les professionnels de la santé dans un contexte de soins secondaires (c'est-à-dire cliniques/services hospitaliers).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pontypridd, Royaume-Uni
        • University of South Wales

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
  • Comprend l'anglais écrit et parlé
  • Soit un patient hospitalisé/ambulatoire de Cardiologie

Critère d'exclusion:

  • Le participant ne veut pas ou ne peut pas fournir un consentement éclairé écrit
  • La participante est enceinte
  • Le participant a une dépendance à la drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle (soins standard)
Soins standards lors des consultations. Conseils et orientations offerts verbalement par les cliniciens et parfois l'ajout de dépliants ou une référence.
EXPÉRIMENTAL: Intervention (Standard Care plus Lifestyle prescription - LRx)
Soins standards lors des consultations avec l'ajout d'une prescription d'hygiène de vie physique. Des conseils et des orientations seront offerts verbalement par les cliniciens, tout en étant accompagnés d'une prescription de style de vie et d'une éventuelle référence si nécessaire.
Prise en charge standard lors des consultations avec ajout d'une prescription d'hygiène de vie physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une ordonnance (LRx) délivrée lors d'une consultation
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude
Nombre de formulaires de prescription ainsi signés (LRx). Nombre total de formulaires à cosigner = 60
Au cours du mois 7 de l'étude
Vue patient de la prescription (LRx) et consultation Questionnaire
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude

Questionnaires d'étude remplis. Nombre total de questionnaires à remplir = 120. Les réponses seront enregistrées pour obtenir des commentaires des patients participants concernant leurs pensées et leurs sentiments de leur consultation avec et sans l'intervention de la prescription (LRx).

Échelle : 7 (minimum) à 41 (maximum). Une valeur inférieure représente un meilleur résultat (plus positif).

Au cours du mois 7 de l'étude
Vue du professionnel de la santé (HCP) sur la prescription (LRx) et le questionnaire de consultation.
Délai: Au cours du mois 7 de l'étude

Questionnaire clinicien rempli. Nombre total de questionnaires à remplir = 6. Les réponses seront enregistrées pour obtenir des commentaires des cliniciens concernant leurs pensées et leurs sentiments de leurs consultations avec et sans l'intervention de la prescription (LRx).

Sections:

Échelle de la section 1 : 9 à 54 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Échelle de la section 2 : 8 à 48 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Échelle de la section 3 : 6 à 36 (un score inférieur représente un résultat meilleur et plus positif) Score total disponible : 23 à 138

Au cours du mois 7 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 260481

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ordonnance de style de vie (LRx)

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