Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención secundaria: prescripción de ajustes en el estilo de vida para la salud cardiovascular (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)

25 de junio de 2021 actualizado por: University of South Wales

Atención secundaria - Prescripción de ajustes en el estilo de vida para la salud cardiovascular (Fase II)

La prescripción de cambios en el estilo de vida de los pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV) puede ser un mecanismo extremadamente rentable para mejorar la salud de forma individual y para el NHS. Se ha demostrado que los cambios positivos en el estilo de vida, como mejorar la dieta, aumentar la actividad física, dejar de fumar y reducir el consumo de alcohol, mejoran el estado de salud de las personas con ECV. S-PLAC 2 es un estudio de fase II para determinar la eficacia de una prescripción de estilo de vida (L℞) en pacientes y profesionales de la salud en un entorno de atención secundaria (es decir, clínicas/salas de hospitales).

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Pontypridd, Reino Unido
        • University of South Wales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
  • Entiende inglés escrito y hablado.
  • Ya sea un paciente interno/ambulatorio de Cardiología

Criterio de exclusión:

  • El participante no quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
  • La participante está embarazada.
  • El participante tiene una dependencia a las drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control (cuidado estándar)
Atención estándar durante las consultas. Asesoramiento y orientación ofrecidos por los médicos verbalmente y, a veces, la adición de folletos o una referencia.
EXPERIMENTAL: Intervención (Standard Care más prescripción de estilo de vida - LRx)
Atención estándar durante las consultas con la adición de una prescripción física de estilo de vida. Los médicos ofrecerán asesoramiento y orientación verbalmente, mientras reciben el apoyo de una prescripción de estilo de vida y una posible derivación si es necesario.
Conductual: Prescripción de estilo de vida (LRx)
Atención estándar durante las consultas con la adición de una prescripción de estilo de vida físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una receta (LRx) emitida durante una consulta
Periodo de tiempo: Durante el mes 7 del estudio
Número de formularios de recetas (LRx) así firmados. Número total de formularios a firmar conjuntamente = 60
Durante el mes 7 del estudio
Vista del paciente de la prescripción (LRx) y consulta Cuestionario
Periodo de tiempo: Durante el mes 7 del estudio

Cuestionarios de estudio completados. Número total de cuestionarios a completar = 120. Las respuestas se registrarán para obtener retroalimentación de los pacientes participantes con respecto a sus pensamientos y sentimientos de su consulta con y sin la intervención de la prescripción (LRx).

Escala: 7 (mínimo) a 41 (máximo). Un valor más bajo representa un resultado mejor (más positivo).
Durante el mes 7 del estudio
Vista del profesional sanitario (HCP) de la prescripción (LRx) y cuestionario de consulta.
Periodo de tiempo: Durante el mes 7 del estudio

Cuestionario clínico completado. Número total de cuestionarios a completar = 6. Las respuestas se registrarán para obtener retroalimentación de los médicos con respecto a sus pensamientos y sentimientos de sus consultas con y sin la intervención de la prescripción (LRx).

Secciones:

Escala de la sección 1: 9 a 54 (una puntuación más baja representa un resultado mejor y más positivo) Escala de la sección 2: 8 a 48 (una puntuación más baja representa un resultado mejor y más positivo) Escala de la sección 3: 6 a 36 (una puntuación más baja representa un resultado mejor y más positivo) Puntaje total disponible: 23 a 138
Durante el mes 7 del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Wales

Colaboradores

Public Health Wales
Cwm Taf University Health Board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 260481

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Ensayos clínicos sobre Prescripción de estilo de vida (LRx)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir