- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04118673
Atención secundaria: prescripción de ajustes en el estilo de vida para la salud cardiovascular (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Atención secundaria - Prescripción de ajustes en el estilo de vida para la salud cardiovascular (Fase II)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pontypridd, Reino Unido
- University of South Wales
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
- Entiende inglés escrito y hablado.
- Ya sea un paciente interno/ambulatorio de Cardiología
Criterio de exclusión:
- El participante no quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
- La participante está embarazada.
- El participante tiene una dependencia a las drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control (atención estándar)
Atención estándar durante consultas.
Asesoramiento y orientación ofrecidos por los médicos verbalmente y, a veces, la adición de folletos o una referencia.
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Experimental: Intervención (Estándar Prescripción de estilo de vida de atención estándar - LRX)
Cuidado estándar durante las consultas con la adición de una receta de estilo de vida físico.
Los médicos ofrecerán asesoramiento y orientación verbalmente, mientras que recibirán una receta de estilo de vida y una posible derivación si es necesario.
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Atención estándar durante las consultas con la adición de una prescripción de estilo de vida físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una receta (LRx) emitida durante una consulta
Periodo de tiempo: Durante el mes 7 del estudio
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Número de formularios de recetas (LRx) así firmados.
Número total de formularios a firmar conjuntamente = 60
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Durante el mes 7 del estudio
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Vista del paciente de la prescripción (LRx) y consulta Cuestionario
Periodo de tiempo: Durante el mes 7 del estudio
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Cuestionarios de estudio completados. Número total de cuestionarios a completar = 120. Las respuestas se registrarán para obtener retroalimentación de los pacientes participantes con respecto a sus pensamientos y sentimientos de su consulta con y sin la intervención de la prescripción (LRx). Escala: 7 (mínimo) a 41 (máximo). Un valor más bajo representa un resultado mejor (más positivo). |
Durante el mes 7 del estudio
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Vista del profesional sanitario (HCP) de la prescripción (LRx) y cuestionario de consulta.
Periodo de tiempo: Durante el mes 7 del estudio
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Cuestionario clínico completado. Número total de cuestionarios a completar = 6. Las respuestas se registrarán para obtener retroalimentación de los médicos con respecto a sus pensamientos y sentimientos de sus consultas con y sin la intervención de la prescripción (LRx). Secciones: Escala de la sección 1: 9 a 54 (una puntuación más baja representa un resultado mejor y más positivo) Escala de la sección 2: 8 a 48 (una puntuación más baja representa un resultado mejor y más positivo) Escala de la sección 3: 6 a 36 (una puntuación más baja representa un resultado mejor y más positivo) Puntaje total disponible: 23 a 138 |
Durante el mes 7 del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 260481
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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