Sekundärversorgung - Verschreibung von Lebensstilanpassungen für die kardiovaskuläre Gesundheit (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Sekundärversorgung - Verschreibung von Lebensstilanpassungen für die kardiovaskuläre Gesundheit (Phase II)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Pontypridd, Vereinigtes Königreich
- University of South Wales
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Versteht Englisch in Wort und Schrift
- Entweder ein stationärer/ambulanter Patient der Kardiologie
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Die Teilnehmerin ist schwanger
- Der Teilnehmer hat eine Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle (Standardpflege)
Standardpflege während der Konsultationen.
Ratschläge und Anleitungen, die von Ärzten verbal und manchmal die Hinzufügung von Blättchen oder einer Überweisung angeboten werden.
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Experimental: Intervention (Standard Care plus Lifestyle Rezept - LRX)
Standardversorgung während der Konsultationen mit der Hinzufügung eines Rezepts des physischen Lebensstils.
Beratung und Anleitungen werden von Ärzten mündlich angeboten, während sie bei Bedarf mit einem Lifestyle -Rezept und einer möglichen Überweisung unterstützt werden.
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Standardversorgung während der Konsultationen mit der Ergänzung einer Verordnung zur körperlichen Lebensweise
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein Rezept (LRx) wird während einer Konsultation ausgestellt
Zeitfenster: Während des siebten Monats der Studie
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Anzahl der so unterschriebenen Rezeptformulare (LRx).
Gesamtzahl der zu unterzeichnenden Formulare = 60
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Während des siebten Monats der Studie
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Patientenansicht des Rezepts (LRx) und des Konsultationsfragebogens
Zeitfenster: Während des siebten Monats der Studie
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Ausgefüllte Studienfragebögen. Gesamtzahl der auszufüllenden Fragebögen = 120. Die Antworten werden aufgezeichnet, um Feedback von den Patiententeilnehmern zu ihren Gedanken und Gefühlen zu ihrer Konsultation mit und ohne die Intervention des Rezepts (LRx) zu erhalten. Skala: 7 (Minimum) bis 41 (Maximum). Ein niedrigerer Wert steht für ein besseres (positiveres) Ergebnis. |
Während des siebten Monats der Studie
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Sicht des Arztes (HCP) auf die Verschreibung (LRx) und den Beratungsfragebogen.
Zeitfenster: Während des siebten Monats der Studie
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Ausgefüllter Arztfragebogen. Gesamtzahl der auszufüllenden Fragebögen = 6. Die Antworten werden aufgezeichnet, um Feedback von den Ärzten zu ihren Gedanken und Gefühlen zu ihren Konsultationen mit und ohne die Intervention der Verschreibung (LRx) zu erhalten. Abschnitte: Abschnitt 1-Skala: 9 bis 54 (ein niedrigerer Wert steht für ein besseres, positiveres Ergebnis) Abschnitt 2-Skala: 8 bis 48 (ein niedrigerer Wert steht für ein besseres, positiveres Ergebnis) Abschnitt 3-Skala: 6 bis 36 (ein niedrigerer Wert steht für ein besseres, positiveres Ergebnis) Verfügbare Gesamtpunktzahl: 23 bis 138 |
Während des siebten Monats der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 260481
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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