Sekundær pleje - ordination af livsstilsjusteringer for hjerte-kar-sundhed (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Sekundær pleje - ordination af livsstilsjusteringer for hjerte-kar-sundhed (fase II)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontypridd, Det Forenede Kongerige
- University of South Wales
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
- Forstår engelsk i skrift og tale
- Enten en ind/out-patient i kardiologi
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Deltageren er gravid
- Deltageren har et stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol (standardpleje)
Standardpleje under konsultationer.
Rådgivning og vejledning, der tilbydes af klinikere verbalt og undertiden tilsætning af foldere eller en henvisning.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention (Standard Care Plus Lifestyle Recept - LRX)
Standardpleje under konsultationer med tilføjelsen af en fysisk livsstilsrecept.
Rådgivning og vejledning vil blive tilbudt af klinikere verbalt, mens de understøttes med en livsstilsrecept og en mulig henvisning om nødvendigt.
|
Standardpleje under konsultationer med tilføjelse af en fysisk livsstilsrecept
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En recept (LRx) udstedes under en konsultation
Tidsramme: I løbet af 7. måned af undersøgelsen
|
Antal så underskrevne receptformularer (LRx).
Samlet antal formularer, der skal medunderskrives = 60
|
I løbet af 7. måned af undersøgelsen
|
|
Patientsyn med ordinationen (LRx) og konsultationsspørgeskema
Tidsramme: I løbet af 7. måned af undersøgelsen
|
Udfyldte undersøgelsesspørgeskemaer. Samlet antal spørgeskemaer, der skal udfyldes = 120. Svar vil blive registreret for at få feedback fra patientdeltagerne vedrørende deres tanker og følelser af deres konsultation med og uden intervention fra recepten (LRx). Skala: 7 (minimum) til 41 (maksimum). En lavere værdi repræsenterer et bedre (mere positivt) resultat. |
I løbet af 7. måned af undersøgelsen
|
|
Sundhedspraktiserende læges (HCP) syn på recepten (LRx) og konsultationsspørgeskemaet.
Tidsramme: I løbet af 7. måned af undersøgelsen
|
Udfyldt kliniker spørgeskema. Samlet antal spørgeskemaer, der skal udfyldes = 6. Svar vil blive registreret for at få feedback fra klinikerne vedrørende deres tanker og følelser af deres konsultationer med og uden intervention fra recepten (LRx). Sektioner: Sektion 1 skala: 9 til 54 (en lavere score repræsenterer et bedre, mere positivt resultat) Sektion 2 skala: 8 til 48 (en lavere score repræsenterer et bedre, mere positivt resultat) Sektion 3 skala: 6 til 36 (en lavere score repræsenterer et bedre, mere positivt resultat) Samlet score tilgængelig: 23 til 138 |
I løbet af 7. måned af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260481
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .