Cuidados Secundários - Prescrição de Ajustes no Estilo de Vida para Saúde Cardiovascular (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Atenção Secundária - Prescrição de Ajustes no Estilo de Vida para Saúde Cardiovascular (Fase II)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontypridd, Reino Unido
- University of South Wales
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- Compreende inglês escrito e falado
- Ou um paciente internado/externo de Cardiologia
Critério de exclusão:
- O participante não quer ou não pode fornecer consentimento informado por escrito
- participante está grávida
- Participante tem dependência de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle (Cuidado Padrão)
Cuidado padrão durante as consultas.
Conselhos e orientações oferecidas por médicos verbalmente e às vezes a adição de folhetos ou uma indicação.
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Experimental: Intervenção (Standard Care Plus Lifestyle Prescription - LRX)
Cuidados padrão durante as consultas com a adição de uma prescrição de estilo de vida física.
O conselho e a orientação serão oferecidos por médicos verbalmente, apesar de ser apoiado com uma prescrição de estilo de vida e uma possível referência, se necessário.
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Cuidado padrão durante as consultas com a adição de uma prescrição de estilo de vida físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma receita (LRx) sendo emitida durante uma consulta
Prazo: Durante o mês 7 do estudo
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Número de formulários de prescrição (LRx) assinados.
Número total de formulários a serem co-assinados = 60
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Durante o mês 7 do estudo
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Visão do paciente sobre a prescrição (LRx) e Questionário de consulta
Prazo: Durante o mês 7 do estudo
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Questionários de estudo preenchidos. Número total de questionários a serem preenchidos = 120. As respostas serão registradas para obter feedback dos pacientes participantes sobre seus pensamentos e sentimentos de sua consulta com e sem a intervenção da prescrição (LRx). Escala: 7 (mínimo) a 41 (máximo). Um valor mais baixo representa um resultado melhor (mais positivo). |
Durante o mês 7 do estudo
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Visão do profissional de saúde (PS) sobre a prescrição (LRx) e questionário de consulta.
Prazo: Durante o mês 7 do estudo
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Questionário clínico preenchido. Número total de questionários a serem preenchidos = 6. As respostas serão registradas para obter feedback dos médicos sobre seus pensamentos e sentimentos de suas consultas com e sem a intervenção da prescrição (LRx). Seções: Escala da Seção 1: 9 a 54 (uma pontuação mais baixa representa um resultado melhor e mais positivo) Escala da Seção 2: 8 a 48 (uma pontuação mais baixa representa um resultado melhor e mais positivo) Escala da Seção 3: 6 a 36 (uma pontuação mais baixa representa um resultado melhor e mais positivo) Pontuação total disponível: 23 a 138 |
Durante o mês 7 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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