Sekundární péče – předepisování úprav životního stylu pro kardiovaskulární zdraví (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Sekundární péče – předepisování úprav životního stylu pro kardiovaskulární zdraví (fáze II)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontypridd, Spojené království
- University of South Wales
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
- Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
- Rozumí psané i mluvené angličtině
- Buď interní/ambulantní pacient na kardiologii
Kritéria vyloučení:
- Účastník není ochoten nebo schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- Účastnice je těhotná
- Účastník je závislý na drogách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání (standardní péče)
Standardní péče během konzultací.
Poradenství a pokyny nabízené lékaři slovně a někdy přidáním letáků nebo doporučení.
|
|
|
Experimentální: Intervence (Standard Care Plus Lifestyle Prescription - LRX)
Standardní péče během konzultací s přidáním předpisu fyzického životního stylu.
Poradenství a vedení budou nabízeny kliničtí lékaři slovně, přičemž budou podporováni předpisem životního stylu a možným doporučením v případě potřeby.
|
Standardní péče při konzultacích s doplněním předpisu tělesného životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Při konzultaci je vystaven recept (LRx).
Časové okno: Během 7. měsíce studie
|
Počet takto podepsaných formulářů receptu (LRx).
Celkový počet formulářů k spolupodepsání = 60
|
Během 7. měsíce studie
|
|
Pohled pacienta na recepturu (LRx) a konzultační dotazník
Časové okno: Během 7. měsíce studie
|
Vyplněné studijní dotazníky. Celkový počet dotazníků k vyplnění = 120. Odpovědi budou zaznamenány za účelem získání zpětné vazby od pacientských účastníků ohledně jejich myšlenek a pocitů při konzultaci s lékařským předpisem a bez něj (LRx). Měřítko: 7 (minimum) až 41 (maximum). Nižší hodnota představuje lepší (pozitivnější) výsledek. |
Během 7. měsíce studie
|
|
Pohled zdravotního lékaře (HCP) na preskripční (LRx) a konzultační dotazník.
Časové okno: Během 7. měsíce studie
|
Vyplněný lékařský dotazník. Celkový počet dotazníků k vyplnění = 6. Odpovědi budou zaznamenány, aby bylo možné získat zpětnou vazbu od lékařů ohledně jejich myšlenek a pocitů z konzultací s lékařským předpisem a bez něj (LRx). Sekce: Škála sekce 1: 9 až 54 (nižší skóre znamená lepší, pozitivnější výsledek) Škála sekce 2: 8 až 48 (nižší skóre znamená lepší, pozitivnější výsledek) Škála sekce 3: 6 až 36 (nižší skóre znamená lepší, pozitivnější výsledek) Celkové dostupné skóre: 23 až 138 |
Během 7. měsíce studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 260481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .