Opieka dodatkowa — przepisywanie zmian w stylu życia w celu zachowania zdrowia układu sercowo-naczyniowego (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Opieka dodatkowa — przepisywanie zmian w stylu życia w celu poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego (faza II)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontypridd, Zjednoczone Królestwo
- University of South Wales
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Rozumie język angielski w mowie i piśmie
- Pacjent hospitalizowany/ambulatoryjny oddziału kardiologii
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Uczestnik jest w ciąży
- Uczestnik jest uzależniony od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola (standardowa opieka)
Standardowa opieka podczas konsultacji.
Porady i wskazówki oferowane przez klinicystów ustnie, a czasem dodawanie ulotek lub skierowania.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (standardowa opieka plus recepta na receptę w stylu życia - LRX)
Standardowa opieka podczas konsultacji z dodaniem fizycznej recepty na styl życia.
Porady i wskazówki będą oferowane przez klinicystów werbalnie, a jednocześnie wspierane są receptą na styl życia i możliwym skierowaniem w razie potrzeby.
|
Opieka standardowa podczas konsultacji z uzupełnieniem o receptę na fizyczny styl życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta (LRx) wystawiana podczas konsultacji
Ramy czasowe: W 7 miesiącu badania
|
Liczba tak podpisanych formularzy recept (LRx).
Łączna liczba formularzy do podpisania = 60
|
W 7 miesiącu badania
|
|
Widok pacjenta na receptę (LRx) i Kwestionariusz konsultacji
Ramy czasowe: W 7 miesiącu badania
|
Wypełnione ankiety badawcze. Łączna liczba ankiet do wypełnienia = 120. Odpowiedzi będą rejestrowane w celu uzyskania informacji zwrotnej od uczestników-pacjentów na temat ich myśli i odczuć związanych z konsultacją z interwencją recepty (LRx) i bez niej. Skala: od 7 (minimum) do 41 (maksimum). Niższa wartość oznacza lepszy (bardziej pozytywny) wynik. |
W 7 miesiącu badania
|
|
Widok lekarza (HCP) na receptę (LRx) i kwestionariusz konsultacyjny.
Ramy czasowe: W 7 miesiącu badania
|
Wypełniony kwestionariusz lekarza. Łączna liczba kwestionariuszy do wypełnienia = 6. Odpowiedzi będą rejestrowane w celu uzyskania informacji zwrotnej od klinicystów na temat ich myśli i odczuć podczas konsultacji z interwencją recepty i bez niej (LRx). Sekcje: Skala Sekcji 1: od 9 do 54 (niższy wynik oznacza lepszy, bardziej pozytywny wynik) Skala Sekcji 2: 8 do 48 (niższy wynik oznacza lepszy, bardziej pozytywny wynik) Skala Sekcji 3: 6 do 36 (niższy wynik oznacza lepszy, bardziej pozytywny wynik) Całkowity dostępny wynik: 23 do 138 |
W 7 miesiącu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .