2차 진료 - 심혈관 건강을 위한 생활 습관 조정 처방(S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
2021년 6월 25일 업데이트: University of South Wales
2차 진료 - 심혈관 건강을 위한 생활 습관 조정 처방(2상)
심혈관 질환(CVD)이 있는 환자에게 생활 습관 변화를 처방하는 것은 개인 및 NHS의 건강을 개선하는 매우 비용 효율적인 메커니즘일 수 있습니다.
식습관 개선, 신체 활동 증가, 금연 및 음주 감소와 같은 긍정적인 생활 습관 변화는 CVD 환자의 건강 상태를 개선하는 것으로 입증되었습니다.
S-PLAC 2는 2차 진료 환경(예:
병원 클리닉/병동).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pontypridd, 영국
- University of South Wales
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 영어 쓰기 및 말하기 이해
- 심장내과 내/외 환자
제외 기준:
- 참가자가 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- 참가자가 임신 중입니다.
- 참가자는 약물 의존성이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어(표준 관리)
상담 중 표준 치료.
임상의가 구두로 제공하는 조언 및 지침이며 때로는 전단지 또는 추천서를 추가합니다.
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실험적: 개입(표준 치료 플러스 라이프스타일 처방 - LRx)
신체 생활 습관 처방을 추가하여 상담 중 표준 관리.
조언과 지침은 임상의가 구두로 제공하는 동시에 라이프 스타일 처방과 필요한 경우 가능한 추천으로 지원됩니다.
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신체 생활 습관 처방이 추가된 상담 시 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상담 중 처방전(LRx) 발급
기간: 연구 7개월 동안
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서명된 처방전(LRx) 양식의 수.
공동 서명할 총 양식 수 = 60
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연구 7개월 동안
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처방전(LRx) 및 상담 설문지의 환자 보기
기간: 연구 7개월 동안
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완성된 연구 설문지. 완료해야 하는 총 설문지 수 = 120. 응답은 처방(LRx)의 개입 여부에 관계없이 상담에 대한 생각과 느낌에 대해 환자 참가자로부터 피드백을 얻기 위해 기록됩니다. 척도: 7(최소) ~ 41(최대). 값이 낮을수록 더 나은(더 긍정적인) 결과를 나타냅니다. |
연구 7개월 동안
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처방전(LRx) 및 상담 설문지의 의료 종사자(HCP) 보기.
기간: 연구 7개월 동안
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임상의 설문지를 작성했습니다. 완료해야 하는 총 설문지 수 = 6. 응답은 처방(LRx)의 개입 여부에 관계없이 상담에 대한 생각과 느낌에 대해 임상의로부터 피드백을 얻기 위해 기록됩니다. 섹션: 섹션 1 척도: 9~54점(점수가 낮을수록 긍정적인 결과를 나타냄) 섹션 2 척도: 8~48점(점수가 낮을수록 긍정적인 결과를 나타냄) 섹션 3 척도: 6~36점(점수가 낮을수록 긍정적인 결과를 나타냄) 더 나은, 더 긍정적인 결과) 사용 가능한 총 점수: 23~138 |
연구 7개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260481
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
라이프스타일 처방(LRx)에 대한 임상 시험
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Akcea TherapeuticsIonis Pharmaceuticals, Inc.완전한가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 지단백질 리파아제 결핍 | 고지질단백혈증 제1형캐나다
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.모병유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 다발신경병증미국, 이탈리아, 포르투갈, 스페인, 대만, 스웨덴, 캐나다, 브라질, 프랑스, 뉴질랜드, 아르헨티나, 키프로스, 호주, 칠면조
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로트랜스티레틴 매개 아밀로이드 심근병증(ATTR CM)미국, 호주, 스페인, 캐나다, 독일, 일본, 이탈리아, 이스라엘, 아르헨티나, 프랑스, 포르투갈, 오스트리아, 브라질, 그리스, 영국, 체코, 스웨덴, 벨기에, 덴마크, 폴란드, 푸에르토 리코
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 다발신경병증미국, 스페인, 대만, 이탈리아, 독일, 아르헨티나, 호주, 브라질, 캐나다, 키프로스, 프랑스, 그리스, 뉴질랜드, 포르투갈, 스웨덴, 칠면조
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로