Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичная медицинская помощь - назначение корректировок образа жизни для здоровья сердечно-сосудистой системы (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)

24 марта 2025 г. обновлено: University of South Wales

Вторичная медицинская помощь - назначение корректировок образа жизни для здоровья сердечно-сосудистой системы (этап II)

Назначение изменений образа жизни пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) может быть чрезвычайно экономически эффективным механизмом улучшения здоровья как индивидуально, так и для NHS. Было доказано, что позитивные изменения образа жизни, такие как улучшение питания, повышение физической активности, отказ от курения и снижение потребления алкоголя, улучшают состояние здоровья людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. S-PLAC 2 — это исследование фазы II для определения эффективности рецепта образа жизни (L℞) у пациентов и практикующих врачей в учреждениях вторичной медицинской помощи (т. больничные поликлиники/палаты).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
  • Понимает письменный и разговорный английский
  • Либо стационарный/амбулаторный пациент кардиолога

Критерий исключения:

  • Участник не желает или не может предоставить письменное информированное согласие
  • Участница беременна
  • Участник имеет наркотическую зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль (стандартная помощь)
Стандартный уход во время консультаций. Консультации и руководство, предлагаемые врачами в устной форме, а иногда и добавление листовок или направления.
Экспериментальный: Вмешательство (Стандартный уход плюс рецепт образа жизни - LRX)
Стандартный уход во время консультаций с добавлением физического рецепта образа жизни. Консультации и руководство будут предложены врачами в устной форме, в то время как их поддерживают с рецептом образа жизни и возможным направлением, если это необходимо.
Стандартный уход во время консультаций с добавлением предписания по физическому образу жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецепт (LRx), выдаваемый во время консультации
Временное ограничение: На 7 месяце исследования
Количество так подписанных бланков рецептов (LRx). Общее количество форм для совместной подписи = 60
На 7 месяце исследования
Взгляд пациента на рецепт (LRx) и анкета консультации
Временное ограничение: На 7 месяце исследования

Заполненные анкеты исследования. Общее количество анкет, которые необходимо заполнить = 120. Ответы будут записаны, чтобы получить обратную связь от пациентов-участников относительно их мыслей и чувств во время консультации с вмешательством рецепта и без него (LRx).

Шкала: от 7 (минимум) до 41 (максимум). Более низкое значение представляет лучший (более положительный) результат.

На 7 месяце исследования
Представление практикующего врача (HCP) о рецепте (LRx) и анкете для консультации.
Временное ограничение: На 7 месяце исследования

Заполненная анкета врача. Общее количество анкет, которые необходимо заполнить = 6. Ответы будут записываться, чтобы получить обратную связь от клиницистов относительно их мыслей и чувств по поводу их консультаций с вмешательством рецепта и без него (LRx).

Разделы:

Шкала Раздела 1: от 9 до 54 (более низкий балл соответствует лучшему, более положительному результату) Шкала Раздела 2: от 8 до 48 (более низкий балл соответствует лучшему, более положительному результату) Шкала Раздела 3: от 6 до 36 (более низкий балл соответствует лучший, более положительный результат) Всего доступных баллов: от 23 до 138

На 7 месяце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 260481

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться