- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04118673
Вторичная медицинская помощь - назначение корректировок образа жизни для здоровья сердечно-сосудистой системы (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Вторичная медицинская помощь - назначение корректировок образа жизни для здоровья сердечно-сосудистой системы (этап II)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontypridd, Соединенное Королевство
- University of South Wales
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
- Понимает письменный и разговорный английский
- Либо стационарный/амбулаторный пациент кардиолога
Критерий исключения:
- Участник не желает или не может предоставить письменное информированное согласие
- Участница беременна
- Участник имеет наркотическую зависимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль (стандартная помощь)
Стандартный уход во время консультаций.
Консультации и руководство, предлагаемые врачами в устной форме, а иногда и добавление листовок или направления.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство (Стандартный уход плюс рецепт образа жизни - LRX)
Стандартный уход во время консультаций с добавлением физического рецепта образа жизни.
Консультации и руководство будут предложены врачами в устной форме, в то время как их поддерживают с рецептом образа жизни и возможным направлением, если это необходимо.
|
Стандартный уход во время консультаций с добавлением предписания по физическому образу жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецепт (LRx), выдаваемый во время консультации
Временное ограничение: На 7 месяце исследования
|
Количество так подписанных бланков рецептов (LRx).
Общее количество форм для совместной подписи = 60
|
На 7 месяце исследования
|
|
Взгляд пациента на рецепт (LRx) и анкета консультации
Временное ограничение: На 7 месяце исследования
|
Заполненные анкеты исследования. Общее количество анкет, которые необходимо заполнить = 120. Ответы будут записаны, чтобы получить обратную связь от пациентов-участников относительно их мыслей и чувств во время консультации с вмешательством рецепта и без него (LRx). Шкала: от 7 (минимум) до 41 (максимум). Более низкое значение представляет лучший (более положительный) результат. |
На 7 месяце исследования
|
|
Представление практикующего врача (HCP) о рецепте (LRx) и анкете для консультации.
Временное ограничение: На 7 месяце исследования
|
Заполненная анкета врача. Общее количество анкет, которые необходимо заполнить = 6. Ответы будут записываться, чтобы получить обратную связь от клиницистов относительно их мыслей и чувств по поводу их консультаций с вмешательством рецепта и без него (LRx). Разделы: Шкала Раздела 1: от 9 до 54 (более низкий балл соответствует лучшему, более положительному результату) Шкала Раздела 2: от 8 до 48 (более низкий балл соответствует лучшему, более положительному результату) Шкала Раздела 3: от 6 до 36 (более низкий балл соответствует лучший, более положительный результат) Всего доступных баллов: от 23 до 138 |
На 7 месяце исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .