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胃の残留量を監視するための胃超音波 (GASTRIPED)

2022年1月24日 更新者:Hospices Civils de Lyon

集中治療室の小児患者における残胃量モニタリングのための胃超音波と比較した胃吸引の信頼性

侵襲的または非侵襲的な人工呼吸を受けている集中治療室の小児では、経腸栄養を早期に開始することが現在推奨されています。

胃腸不耐症は、集中治療室の患者における早期の経腸栄養に関連する主な合併症であり、逆流、嘔吐、肺吸引、および人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の潜在的なリスク増加につながる可能性のある胃内容排出の遅延を伴う胃不全麻痺を特徴とします。

残胃容積 (RGV) 測定は、早期経腸栄養を受けている人工呼吸器患者の経腸栄養に対する耐性を監視するために推奨されていました。

それにもかかわらず、いくつかの研究は、そのような RGV モニタリングの有用性に異議を唱えており、嘔吐の発生と VAP の発生を減らすという点で何の利点もなく、カロリー摂取量の減少につながったことを示しています。

胃吸引を使用して監視された RGV と、逆流、誤嚥、および肺炎の発生との間のこの関係の欠如は、成人患者で報告されているように、RGV の測定に使用される吸引方法の不正確さを反映している可能性があります。

胃超音波検査は、胃前庭部の定性検査と胃内容量の計算の両方に基づいて、胃内容物の正確な術前評価を可能にする非侵襲的で使いやすいツールです。 したがって、前庭部の超音波検査は、集中治療室の患者の RGV を監視するための胃吸引の代替手段となる可能性があります。

この前向き研究は、超音波技術と比較して胃吸引に基づく RGV モニタリングの信頼性を評価することを目的としています。 副次評価項目は、吸引または超音波によって計算された胃容積の増加が、逆流および/または嘔吐の独立した危険因子であるかどうかを評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、小児集中治療室の患者で実施されます

説明

包含基準:

  • -集中治療室に入院し、予見可能な期間> 48時間の侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器を必要とする子供。
  • 開始から48時間以上7日未満の経腸栄養。
  • 受胎後37週から18歳までの年齢。
  • 親権者の同意または親権者の同意。

除外基準:

  • 腹部手術 ≤ 1 年
  • -食道、胃、十二指腸、または膵臓の手術歴
  • 空腸瘻または胃瘻による経腸栄養。
  • -右側臥位での子供の動員を禁忌とする状況(制御されていない血行動態の不安定性、不安定な神経損傷...)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残胃量モニタリングのために実施された胃内容物の吸引後に空腹になった患者の割合。
時間枠:最長1日(胃内容物の吸引が達成されたら、2回目の胃超音波検査を実施)
空の胃は、胃の内容物の吸引後、2 回目の胃の超音波検査を行ったときに、胃の内容物がないことと定義されます。
最長1日(胃内容物の吸引が達成されたら、2回目の胃超音波検査を実施)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月30日

一次修了 (実際)

2021年12月18日

研究の完了 (実際)

2021年12月18日

試験登録日

最初に提出

2019年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月7日

最初の投稿 (実際)

2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月24日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0653

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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