Ultrasonido gástrico para monitorear el volumen residual gástrico (GASTRIPED)
Fiabilidad de la aspiración gástrica en comparación con la ecografía gástrica para la monitorización del volumen gástrico residual en pacientes pediátricos de la unidad de cuidados intensivos
Actualmente se recomienda iniciar tempranamente la nutrición enteral en niños de unidades de cuidados intensivos que reciben ventilación mecánica invasiva o no invasiva.
La intolerancia gastrointestinal es la principal complicación relacionada con la alimentación enteral temprana en pacientes de la unidad de cuidados intensivos, caracterizada por gastroparesia con retraso en el vaciado gástrico que puede provocar regurgitaciones, vómitos, aspiración pulmonar y un riesgo potencialmente mayor de neumonía asociada a ventilación mecánica (VAP).
Se ha recomendado la medición del volumen gástrico residual (RGV) para monitorear la tolerancia a la nutrición enteral en pacientes con ventilación mecánica que reciben alimentación enteral temprana.
Sin embargo, varios estudios han cuestionado la utilidad de tal monitoreo de RGV, mostrando que condujo a una ingesta calórica reducida sin ningún beneficio en términos de reducción de la aparición de vómitos y la incidencia de VAP.
Esta falta de relación entre la RGV monitoreada mediante succión gástrica y la ocurrencia de regurgitación, aspiración y neumonía puede reflejar la inexactitud del método de aspiración utilizado para la medición de la RGV, como se ha informado en pacientes adultos.
La ultrasonografía gástrica es una herramienta no invasiva y fácil de usar que permite una evaluación preoperatoria precisa del contenido gástrico, basada tanto en el examen cualitativo del antro gástrico como en el cálculo del volumen del contenido gástrico. Por lo tanto, el examen de ultrasonido del antro podría constituir una alternativa a la succión gástrica para el monitoreo de RGV en pacientes de unidades de cuidados intensivos.
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la fiabilidad de la monitorización RGV basada en la aspiración gástrica en comparación con la técnica de ultrasonido. El punto final secundario es evaluar si el volumen gástrico aumentado, aspirado o calculado por ultrasonido, es un factor de riesgo independiente de regurgitación y/o vómito.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados en unidad de cuidados intensivos, que requieran ventilación mecánica invasiva o no invasiva por una duración previsible > 48 horas.
- Nutrición enteral que se haya iniciado hace más de 48 horas y menos de 7 días.
- Edad entre 37 semanas de edad post conceptual y 18 años.
- Consentimiento de los padres o consentimiento de la persona que tiene la patria potestad.
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal ≤ 1 año
- Antecedentes de cirugía esofágica, gástrica, duodenal o pancreática
- Nutrición enteral por yeyunostomía o gastrostomía.
- Cualquier situación que contraindique la movilización del niño en decúbito lateral derecho (inestabilidad hemodinámica descontrolada, lesión neurológica inestable…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con el estómago vacío después de la aspiración de contenido gástrico realizada para la monitorización del volumen gástrico residual.
Periodo de tiempo: Máximo 1 día (Segunda ecografía gástrica, realizada una vez lograda la aspiración del contenido gástrico)
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El estómago vacío se define como la falta de contenido gástrico al realizar la segunda ecografía gástrica, después de la aspiración del contenido gástrico.
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Máximo 1 día (Segunda ecografía gástrica, realizada una vez lograda la aspiración del contenido gástrico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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