Ecografia gastrica per monitorare il volume residuo gastrico (GASTRIPED)
Affidabilità dell'aspirazione gastrica rispetto all'ecografia gastrica per il monitoraggio del volume gastrico residuo nei pazienti pediatrici dell'unità di terapia intensiva
Attualmente si raccomanda di iniziare precocemente la nutrizione enterale nei bambini in unità di terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica invasiva o non invasiva.
L'intolleranza gastrointestinale è la principale complicanza correlata alla nutrizione enterale precoce nei pazienti in unità di terapia intensiva, caratterizzata da gastroparesi con svuotamento gastrico ritardato che può portare a rigurgiti, vomito, aspirazione polmonare e potenziale aumento del rischio di polmonite associata a ventilazione (VAP).
La misurazione del volume gastrico residuo (RGV) era stata raccomandata per monitorare la tolleranza alla nutrizione enterale nei pazienti ventilati meccanicamente che ricevevano alimentazione enterale precoce.
Tuttavia, diversi studi hanno contestato l'utilità di tale monitoraggio RGV, dimostrando che ha portato a una riduzione dell'apporto calorico senza alcun beneficio in termini di riduzione dell'incidenza del vomito e dell'incidenza della VAP.
Questa mancanza di relazione tra RGV monitorato mediante aspirazione gastrica e il verificarsi di rigurgito, aspirazione e polmonite può riflettere l'imprecisione del metodo di aspirazione utilizzato per la misurazione dell'RGV, come è stato riportato in pazienti adulti.
L'ecografia gastrica è uno strumento non invasivo e di facile utilizzo che consente un'accurata valutazione preoperatoria del contenuto gastrico, basata sia sull'esame qualitativo dell'antro gastrico sia sul calcolo del volume del contenuto gastrico. L'esame ecografico dell'antro potrebbe quindi costituire un'alternativa all'aspirazione gastrica per il monitoraggio dell'RGV nei pazienti in terapia intensiva.
Questo studio prospettico mira a valutare l'affidabilità del monitoraggio RGV basato sull'aspirazione gastrica rispetto alla tecnica ecografica. L'endpoint secondario è valutare se l'aumento del volume gastrico, aspirato o calcolato mediante ultrasuoni, sia un fattore di rischio indipendente di rigurgito e/o vomito.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ricoverati in unità di terapia intensiva, che richiedono ventilazione meccanica invasiva o non invasiva per una durata prevedibile > 48 ore.
- Nutrizione enterale iniziata da più di 48 ore e meno di 7 giorni.
- Età compresa tra 37 settimane di età post-concettuale e 18 anni.
- Consenso dei genitori o consenso della persona che esercita la patria potestà.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia addominale ≤ 1 anno
- Storia di chirurgia esofagea, gastrica, duodenale o pancreatica
- Nutrizione enterale tramite digiunostomia o gastrostomia.
- Qualsiasi situazione che controindica la mobilizzazione del bambino in decubito laterale destro (instabilità emodinamica incontrollata, danno neurologico instabile...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti a stomaco vuoto dopo aspirazione del contenuto gastrico eseguita per il monitoraggio del volume gastrico residuo.
Lasso di tempo: Massimo 1 giorno (Seconda ecografia gastrica, eseguita una volta raggiunta l'aspirazione del contenuto gastrico)
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Lo stomaco vuoto è definito come la mancanza di qualsiasi contenuto gastrico durante l'esecuzione della seconda ecografia gastrica, dopo l'aspirazione del contenuto gastrico.
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Massimo 1 giorno (Seconda ecografia gastrica, eseguita una volta raggiunta l'aspirazione del contenuto gastrico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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