Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd for at overvåge gastrisk restvolumen (GASTRIPED)

24. januar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Pålideligheden af ​​gastrisk sugning sammenlignet med gastrisk ultralyd til overvågning af resterende gastrisk volumen hos pædiatriske patienter på intensivafdelinger

Det anbefales i øjeblikket at starte enteral ernæring tidligt på intensivafdelingsbørn, der modtager invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Gastrointestinal intolerance er den vigtigste komplikation relateret til tidlig enteral ernæring hos intensivpatienter, karakteriseret ved gastroparese med forsinket gastrisk tømning, der kan føre til regurgitationer, opkastning, lungeaspiration og potentielt øget risiko for ventilator-associeret pneumoni (VAP).

Måling af resterende gastrisk volumen (RGV) var blevet anbefalet for at overvåge tolerancen over for enteral ernæring hos mekanisk ventilerede patienter, der fik tidlig enteral ernæring.

Ikke desto mindre har adskillige undersøgelser udfordret nytten af ​​sådan RGV-overvågning, som viser, at det førte til reduceret kalorieindtag uden nogen fordele i forhold til at reducere forekomsten af ​​opkastning og forekomsten af ​​VAP.

Denne mangel på sammenhæng mellem RGV overvåget ved hjælp af gastrisk sugning og forekomsten af ​​regurgitation, aspiration og lungebetændelse kan afspejle unøjagtigheden af ​​den aspirationsmetode, der anvendes til måling af RGV, som den er blevet rapporteret hos voksne patienter.

Gastrisk ultralyd er et ikke-invasivt og letanvendeligt værktøj, der muliggør nøjagtig præoperativ vurdering af maveindhold, baseret på både kvalitativ undersøgelse af gastrisk antrum og beregning af maveindholdsvolumen. Ultralydsundersøgelse af antrum kunne derfor udgøre et alternativ til gastrisk sugning til monitorering af RGV hos intensivpatienter.

Denne prospektive undersøgelse har til formål at vurdere pålideligheden af ​​RGV-monitoreringen baseret på gastrisk sugning sammenlignet med ultralydsteknik. Sekundært endepunkt er at vurdere, om øget gastrisk volumen, aspireret eller beregnet ved ultralyd, er en uafhængig risikofaktor for regurgitation og/eller opkastning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført i pædiatriske intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn indlagt på intensiv afdeling, der har behov for invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation i en forudsigelig varighed > 48 timer.
  • Enteral ernæring, der er startet i mere end 48 timer og mindre end 7 dage.
  • Alder mellem 37 uger efter konceptuel alder og 18 år.
  • Forældres samtykke eller samtykke fra den person, der har forældremyndigheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal operation ≤ 1 år
  • Anamnese med kirurgi i spiserøret, maven, tolvfingertarmen eller bugspytkirtlen
  • Enteral ernæring via jejunostomi eller gastrostomi.
  • Enhver situation, der kontraindikerer mobilisering af barnet i den højre laterale decubitusposition (ukontrolleret hæmodynamisk ustabilitet, ustabil neurologisk skade ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med tom mave efter aspiration af maveindhold udført til overvågning af resterende mavevolumen.
Tidsramme: Maksimalt 1 dag (anden gastrisk ultralyd, udført når aspiration af maveindholdet er opnået)
Tom mave er defineret som mangel på maveindhold ved udførelse af anden gastrisk ultralyd efter aspiration af maveindhold.
Maksimalt 1 dag (anden gastrisk ultralyd, udført når aspiration af maveindholdet er opnået)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

3
Abonner