Ultrazvuk žaludku ke sledování zbytkového objemu žaludku (GASTRIPED)
Spolehlivost odsávání žaludku ve srovnání s ultrazvukem žaludku pro monitorování zbytkového objemu žaludku u dětských pacientů na jednotce intenzivní péče
V současné době se doporučuje zahájit včasnou enterální výživu u dětí na jednotce intenzivní péče podstupujících invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci.
Gastrointestinální intolerance je hlavní komplikací související s časnou enterální výživou u pacientů na jednotce intenzivní péče, charakterizovaná gastroparézou s opožděným vyprazdňováním žaludku, která může vést k regurgitacím, zvracení, plicní aspiraci a potenciálně zvýšenému riziku ventilátorové pneumonie (VAP).
Měření reziduálního objemu žaludku (RGV) bylo doporučeno ke sledování tolerance k enterální výživě u mechanicky ventilovaných pacientů dostávajících časnou enterální výživu.
Nicméně několik studií zpochybnilo užitečnost takového monitorování RGV a prokázalo, že vedlo ke snížení kalorického příjmu bez jakýchkoli přínosů ve smyslu snížení výskytu zvracení a výskytu VAP.
Tento nedostatek vztahu mezi RGV monitorovaným pomocí odsávání žaludku a výskytem regurgitace, aspirace a pneumonie může odrážet nepřesnost aspirační metody použité pro měření RGV, jak byla hlášena u dospělých pacientů.
Ultrasonografie žaludku je neinvazivní a snadno použitelný nástroj umožňující přesné předoperační posouzení žaludečního obsahu, a to jak na základě kvalitativního vyšetření antra žaludku, tak výpočtu objemu žaludečního obsahu. Ultrazvukové vyšetření antra by proto mohlo představovat alternativu odsávání žaludku pro monitorování RGV u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Tato prospektivní studie si klade za cíl zhodnotit spolehlivost monitorování RGV založeného na odsávání žaludku ve srovnání s ultrazvukovou technikou. Sekundárním cílem je posoudit, zda zvýšený objem žaludku, odsátý nebo vypočítaný ultrazvukem, je nezávislým rizikovým faktorem regurgitace a/nebo zvracení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti hospitalizované na jednotce intenzivní péče vyžadující invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci po předvídatelnou dobu > 48 hodin.
- Enterální výživa, která byla zahájena déle než 48 hodin a méně než 7 dní.
- Věk mezi 37 týdny po koncepčním věku a 18 lety.
- Rodičovský souhlas nebo souhlas osoby s rodičovskou autoritou.
Kritéria vyloučení:
- Operace břicha ≤ 1 rok
- Anamnéza operace jícnu, žaludku, duodena nebo slinivky břišní
- Enterální výživa prostřednictvím jejunostomie nebo gastrostomie.
- Jakákoli situace kontraindikující mobilizaci dítěte v pravé boční poloze dekubitu (nekontrolovaná hemodynamická nestabilita, nestabilní neurologické poranění...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s prázdným žaludkem po aspiraci žaludečního obsahu provedených pro monitorování reziduálního objemu žaludku.
Časové okno: Maximálně 1 den (druhý žaludeční ultrazvuk, provede se po dosažení aspirace žaludečního obsahu)
|
Prázdný žaludek je definován jako nedostatek žaludečního obsahu při provádění druhého ultrazvuku žaludku po aspiraci žaludečního obsahu.
|
Maximálně 1 den (druhý žaludeční ultrazvuk, provede se po dosažení aspirace žaludečního obsahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0653
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Ultrazvuk žaludku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor