- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04119089
위 잔류량 모니터링을 위한 위 초음파 (GASTRIPED)
소아 중환자실에서 위잔류량 모니터링을 위한 위초음파 대비 위흡인의 신뢰도 원문보기 KCI 원문보기 인용
현재 침습적 또는 비침습적 기계적 환기를 받는 중환자실 소아의 조기 장내 영양 공급을 시작하는 것이 권장됩니다.
위장관 과민증은 역류, 구토, 폐흡인 및 잠재적으로 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 위험 증가로 이어질 수 있는 지연된 위 배출을 동반한 위마비를 특징으로 하는 중환자실 환자의 조기 장내 영양 공급과 관련된 주요 합병증입니다.
잔류 위용적(RGV) 측정은 조기 경장 영양 공급을 받는 기계 환기 환자의 경장 영양에 대한 내성을 모니터링하기 위해 권장되었습니다.
그럼에도 불구하고 여러 연구에서 이러한 RGV 모니터링의 유용성에 도전하여 구토 발생 및 VAP 발생률 감소 측면에서 아무런 이점 없이 칼로리 섭취를 줄인 것으로 나타났습니다.
위 흡입을 사용하여 모니터링된 RGV와 역류, 흡인 및 폐렴의 발생 사이의 이러한 관계 부족은 성인 환자에서 보고된 바와 같이 RGV 측정에 사용된 흡인 방법의 부정확성을 반영할 수 있습니다.
위 초음파 검사는 비침습적이고 사용하기 쉬운 도구로, 위 전정부의 정성적 검사와 위 내용물 부피 계산을 기반으로 위 내용물의 수술 전 정확한 평가를 가능하게 합니다. 따라서 전정부의 초음파 검사는 중환자실 환자의 RGV 모니터링을 위한 위 흡입의 대안이 될 수 있습니다.
이 전향적 연구는 초음파 기술과 비교하여 위 흡인을 기반으로 하는 RGV 모니터링의 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 종료점은 흡인되거나 초음파로 계산된 증가된 위 부피가 역류 및/또는 구토의 독립적인 위험 요소인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 아동으로 예측 가능한 기간 > 48시간 동안 침습적 또는 비침습적 기계 환기가 필요합니다.
- 경장영양을 시작한 지 48시간 이상 7일 미만.
- 임신 후 37주에서 18세 사이의 연령.
- 부모의 동의 또는 친권을 가진 사람의 동의.
제외 기준:
- 복부 수술 ≤ 1년
- 식도, 위, 십이지장 또는 췌장 수술의 병력
- 공장절개술 또는 위절개술을 통한 경장영양.
- 오른쪽 측면 욕창 위치에서 아동의 동원을 금하는 모든 상황(제어되지 않는 혈역학적 불안정성, 불안정한 신경학적 손상 ...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
잔여 위 용적 모니터링을 위해 수행된 위 내용물 흡인 후 공복 환자의 비율.
기간: 최대 1일(2차 위 초음파, 위 내용물 흡인 후 시행)
|
공복은 위 내용물을 흡인한 후 두 번째 위 초음파를 시행할 때 위 내용물이 없는 것으로 정의됩니다.
|
최대 1일(2차 위 초음파, 위 내용물 흡인 후 시행)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위초음파에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Ajou University School of Medicine종료됨