Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de maag om het restvolume van de maag te controleren (GASTRIPED)

24 januari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Betrouwbaarheid van maagafzuiging in vergelijking met maag-echografie voor bewaking van het resterende maagvolume bij pediatrische patiënten op de intensive care

Het wordt momenteel aanbevolen om vroeg met enterale voeding te beginnen bij kinderen op de intensive care die invasieve of niet-invasieve mechanische beademing krijgen.

Gastro-intestinale intolerantie is de belangrijkste complicatie die verband houdt met vroege enterale voeding bij patiënten op de intensive care, gekenmerkt door gastroparese met vertraagde maaglediging die kan leiden tot regurgitaties, braken, longaspiratie en mogelijk een verhoogd risico op ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).

Meting van het residuaal maagvolume (RGV) werd aanbevolen om de tolerantie voor enterale voeding te controleren bij mechanisch beademde patiënten die vroeg enterale voeding kregen.

Desalniettemin hebben verschillende onderzoeken het nut van dergelijke RGV-monitoring betwist, wat aantoont dat het leidde tot een verminderde calorie-inname zonder enige voordelen in termen van het verminderen van het optreden van braken en de incidentie van VAP.

Dit gebrek aan verband tussen RGV gecontroleerd met behulp van maagafzuiging en het optreden van regurgitatie, aspiratie en longontsteking kan een weerspiegeling zijn van de onnauwkeurigheid van de aspiratiemethode die wordt gebruikt voor het meten van de RGV, zoals is gemeld bij volwassen patiënten.

Echografie van de maag is een niet-invasief en gebruiksvriendelijk hulpmiddel dat een nauwkeurige preoperatieve beoordeling van de maaginhoud mogelijk maakt, gebaseerd op zowel kwalitatief onderzoek van het antrum van de maag als berekening van het maaginhoudsvolume. Echografisch onderzoek van het antrum zou daarom een ​​alternatief kunnen zijn voor maagafzuiging voor de monitoring van RGV bij patiënten op de intensive care.

Deze prospectieve studie heeft tot doel de betrouwbaarheid van de RGV-monitoring op basis van maagafzuiging te beoordelen in vergelijking met ultrasone techniek. Secundair eindpunt is om te beoordelen of toegenomen maagvolume, opgezogen of berekend door middel van echografie, een onafhankelijke risicofactor is voor regurgitatie en/of braken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten op de intensive care-afdeling voor kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die op de intensive care zijn opgenomen en die gedurende een voorzienbare duur > 48 uur invasieve of niet-invasieve mechanische beademing nodig hebben.
  • Enterale voeding die langer dan 48 uur en minder dan 7 dagen is gestart.
  • Leeftijd tussen 37 weken postconceptuele leeftijd en 18 jaar.
  • Ouderlijke toestemming of toestemming van degene die het ouderlijk gezag heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Buikoperatie ≤ 1 jaar
  • Geschiedenis van slokdarm-, maag-, duodenum- of pancreaschirurgie
  • Enterale voeding via jejunostomie of gastrostomie.
  • Elke situatie die een contra-indicatie vormt voor de mobilisatie van het kind in de rechter laterale decubituspositie (ongecontroleerde hemodynamische instabiliteit, onstabiel neurologisch letsel ...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een lege maag na aspiratie van de maaginhoud uitgevoerd voor monitoring van het resterende maagvolume.
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag (tweede echografie van de maag, uitgevoerd zodra aspiratie van de maaginhoud is bereikt)
Lege maag wordt gedefinieerd als het ontbreken van enige maaginhoud bij het uitvoeren van de tweede maag-echografie, na aspiratie van de maaginhoud.
Maximaal 1 dag (tweede echografie van de maag, uitgevoerd zodra aspiratie van de maaginhoud is bereikt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0653

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren