Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG żołądka do monitorowania zalegającej objętości żołądka (GASTRIPED)

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Niezawodność odsysania żołądka w porównaniu z ultrasonografią żołądka w monitorowaniu zalegającej objętości żołądka u dzieci na oddziałach intensywnej terapii

Obecnie zaleca się wczesne rozpoczęcie żywienia dojelitowego u dzieci na oddziałach intensywnej terapii poddawanych inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Nietolerancja żołądkowo-jelitowa jest głównym powikłaniem związanym z wczesnym żywieniem dojelitowym u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, charakteryzującym się gastroparezą z opóźnionym opróżnianiem żołądka, co może prowadzić do regurgitacji, wymiotów, aspiracji do płuc i potencjalnie zwiększonego ryzyka respiratorowego zapalenia płuc (VAP).

Zalecono pomiar resztkowej objętości żołądka (RGV) w celu monitorowania tolerancji na żywienie dojelitowe u wentylowanych mechanicznie pacjentów otrzymujących wczesne żywienie dojelitowe.

Niemniej jednak w kilku badaniach zakwestionowano przydatność takiego monitorowania RGV, wykazując, że doprowadziło to do zmniejszenia spożycia kalorii bez żadnych korzyści w zakresie zmniejszenia występowania wymiotów i częstości VAP.

Ten brak związku między RGV monitorowanym za pomocą odsysania żołądka a występowaniem regurgitacji, aspiracji i zapalenia płuc może odzwierciedlać niedokładność metody aspiracji stosowanej do pomiaru RGV, jak to opisano u dorosłych pacjentów.

Ultrasonografia żołądka jest nieinwazyjnym i łatwym w użyciu narzędziem pozwalającym na dokładną przedoperacyjną ocenę zawartości żołądka, opartą zarówno na badaniu jakościowym jamy żołądka, jak i obliczeniu objętości treści żołądkowej. Badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej mogłoby zatem stanowić alternatywę dla odsysania żołądka w monitorowaniu RGV u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.

Niniejsze prospektywne badanie ma na celu ocenę wiarygodności monitorowania RGV opartego na odsysaniu żołądka w porównaniu z techniką ultrasonograficzną. Drugorzędowym punktem końcowym jest ocena, czy zwiększona objętość żołądka, aspirowana lub obliczona za pomocą ultrasonografii, jest niezależnym czynnikiem ryzyka zarzucania pokarmu i/lub wymiotów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii, wymagające inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej przez przewidywalny czas > 48 godzin.
  • Żywienie dojelitowe rozpoczęte na dłużej niż 48 godzin i krócej niż 7 dni.
  • Wiek od 37 tygodni wieku postkoncepcyjnego do 18 lat.
  • Zgoda rodziców lub zgoda osoby sprawującej władzę rodzicielską.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia jamy brzusznej ≤ 1 rok
  • Historia operacji przełyku, żołądka, dwunastnicy lub trzustki
  • Żywienie dojelitowe przez jejunostomię lub gastrostomię.
  • Każda sytuacja przeciwwskazana do mobilizacji dziecka w prawym boku (niekontrolowana niestabilność hemodynamiczna, niestabilny uraz neurologiczny...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów na czczo po aspiracji treści żołądkowej wykonanej w celu monitorowania zalegającej objętości żołądka.
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 dzień (Drugie USG żołądka, wykonywane po uzyskaniu aspiracji treści żołądkowej)
Pusty żołądek definiuje się jako brak jakiejkolwiek treści żołądkowej podczas wykonywania drugiego USG żołądka, po aspiracji treści żołądkowej.
Maksymalnie 1 dzień (Drugie USG żołądka, wykonywane po uzyskaniu aspiracji treści żołądkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0653

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj