- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04119089
Ultrassom Gástrico para Monitorar o Volume Residual Gástrico (GASTRIPED)
Confiabilidade da sucção gástrica comparada ao ultrassom gástrico para monitoramento do volume gástrico residual em pacientes pediátricos em unidades de terapia intensiva
Atualmente, recomenda-se iniciar nutrição enteral precocemente em crianças em unidade de terapia intensiva que recebem ventilação mecânica invasiva ou não invasiva.
A intolerância gastrointestinal é a principal complicação relacionada à alimentação enteral precoce em pacientes de unidade de terapia intensiva, caracterizada por gastroparesia com retardo no esvaziamento gástrico que pode levar a regurgitações, vômitos, aspiração pulmonar e risco potencialmente aumentado de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
A medição do volume gástrico residual (VGR) foi recomendada para monitorar a tolerância à nutrição enteral em pacientes ventilados mecanicamente recebendo alimentação enteral precoce.
No entanto, vários estudos questionaram a utilidade desse monitoramento RGV, mostrando que ele levou à redução da ingestão calórica sem nenhum benefício em termos de redução da ocorrência de vômitos e da incidência de PAV.
Essa falta de relação entre o RGV monitorado por aspiração gástrica e a ocorrência de regurgitação, aspiração e pneumonia pode refletir a imprecisão do método de aspiração utilizado para a mensuração do RGV, conforme relatado em pacientes adultos.
A ultrassonografia gástrica é uma ferramenta não invasiva e fácil de usar que permite uma avaliação pré-operatória precisa do conteúdo gástrico, com base no exame qualitativo do antro gástrico e no cálculo do volume do conteúdo gástrico. O exame ultrassonográfico do antro poderia, portanto, constituir uma alternativa à aspiração gástrica para o monitoramento do RGV em pacientes de unidade de terapia intensiva.
Este estudo prospectivo tem como objetivo avaliar a confiabilidade do monitoramento RGV baseado na aspiração gástrica em comparação com a técnica de ultrassom. O objetivo secundário é avaliar se o aumento do volume gástrico, aspirado ou calculado por ultrassom, é um fator de risco independente de regurgitação e/ou vômito.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças hospitalizadas em unidade de terapia intensiva, necessitando de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva por tempo previsível > 48 horas.
- Nutrição enteral iniciada há mais de 48 horas e menos de 7 dias.
- Idade entre 37 semanas de idade pós-conceitual e 18 anos.
- Consentimento dos pais ou consentimento da pessoa que tem autoridade parental.
Critério de exclusão:
- Cirurgia abdominal ≤ 1 ano
- História de cirurgia esofágica, gástrica, duodenal ou pancreática
- Nutrição enteral via jejunostomia ou gastrostomia.
- Qualquer situação que contraindique a mobilização da criança em decúbito lateral direito (instabilidade hemodinâmica descontrolada, lesão neurológica instável...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com estômago vazio após aspiração de conteúdo gástrico realizada para monitorização do volume gástrico residual.
Prazo: Máximo 1 dia (Segunda ultrassonografia gástrica, realizada assim que a aspiração do conteúdo gástrico for alcançada)
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Estômago vazio é definido como a ausência de qualquer conteúdo gástrico na realização da segunda ultrassonografia gástrica, após a aspiração do conteúdo gástrico.
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Máximo 1 dia (Segunda ultrassonografia gástrica, realizada assim que a aspiração do conteúdo gástrico for alcançada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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