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Ultrassom Gástrico para Monitorar o Volume Residual Gástrico (GASTRIPED)

24 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Confiabilidade da sucção gástrica comparada ao ultrassom gástrico para monitoramento do volume gástrico residual em pacientes pediátricos em unidades de terapia intensiva

Atualmente, recomenda-se iniciar nutrição enteral precocemente em crianças em unidade de terapia intensiva que recebem ventilação mecânica invasiva ou não invasiva.

A intolerância gastrointestinal é a principal complicação relacionada à alimentação enteral precoce em pacientes de unidade de terapia intensiva, caracterizada por gastroparesia com retardo no esvaziamento gástrico que pode levar a regurgitações, vômitos, aspiração pulmonar e risco potencialmente aumentado de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).

A medição do volume gástrico residual (VGR) foi recomendada para monitorar a tolerância à nutrição enteral em pacientes ventilados mecanicamente recebendo alimentação enteral precoce.

No entanto, vários estudos questionaram a utilidade desse monitoramento RGV, mostrando que ele levou à redução da ingestão calórica sem nenhum benefício em termos de redução da ocorrência de vômitos e da incidência de PAV.

Essa falta de relação entre o RGV monitorado por aspiração gástrica e a ocorrência de regurgitação, aspiração e pneumonia pode refletir a imprecisão do método de aspiração utilizado para a mensuração do RGV, conforme relatado em pacientes adultos.

A ultrassonografia gástrica é uma ferramenta não invasiva e fácil de usar que permite uma avaliação pré-operatória precisa do conteúdo gástrico, com base no exame qualitativo do antro gástrico e no cálculo do volume do conteúdo gástrico. O exame ultrassonográfico do antro poderia, portanto, constituir uma alternativa à aspiração gástrica para o monitoramento do RGV em pacientes de unidade de terapia intensiva.

Este estudo prospectivo tem como objetivo avaliar a confiabilidade do monitoramento RGV baseado na aspiração gástrica em comparação com a técnica de ultrassom. O objetivo secundário é avaliar se o aumento do volume gástrico, aspirado ou calculado por ultrassom, é um fator de risco independente de regurgitação e/ou vômito.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado em pacientes de unidade de terapia intensiva pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças hospitalizadas em unidade de terapia intensiva, necessitando de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva por tempo previsível > 48 horas.
  • Nutrição enteral iniciada há mais de 48 horas e menos de 7 dias.
  • Idade entre 37 semanas de idade pós-conceitual e 18 anos.
  • Consentimento dos pais ou consentimento da pessoa que tem autoridade parental.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia abdominal ≤ 1 ano
  • História de cirurgia esofágica, gástrica, duodenal ou pancreática
  • Nutrição enteral via jejunostomia ou gastrostomia.
  • Qualquer situação que contraindique a mobilização da criança em decúbito lateral direito (instabilidade hemodinâmica descontrolada, lesão neurológica instável...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com estômago vazio após aspiração de conteúdo gástrico realizada para monitorização do volume gástrico residual.
Prazo: Máximo 1 dia (Segunda ultrassonografia gástrica, realizada assim que a aspiração do conteúdo gástrico for alcançada)
Estômago vazio é definido como a ausência de qualquer conteúdo gástrico na realização da segunda ultrassonografia gástrica, após a aspiração do conteúdo gástrico.
Máximo 1 dia (Segunda ultrassonografia gástrica, realizada assim que a aspiração do conteúdo gástrico for alcançada)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

18 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0653

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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