Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ желудка для контроля остаточного объема желудка (GASTRIPED)

24 января 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Надежность аспирации желудка по сравнению с УЗИ желудка для мониторинга остаточного объема желудка у педиатрических пациентов отделения интенсивной терапии

В настоящее время рекомендуется раннее начало энтерального питания у детей в отделениях интенсивной терапии, находящихся на инвазивной или неинвазивной искусственной вентиляции легких.

Желудочно-кишечная непереносимость является основным осложнением, связанным с ранним энтеральным питанием у пациентов отделений интенсивной терапии, характеризующимся гастропарезом с замедленным опорожнением желудка, что может привести к регургитации, рвоте, легочной аспирации и потенциально повышенному риску вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП).

Измерение остаточного объема желудка (RGV) было рекомендовано для мониторинга толерантности к энтеральному питанию у пациентов на ИВЛ, получающих раннее энтеральное питание.

Тем не менее, несколько исследований поставили под сомнение полезность такого мониторинга RGV, показав, что он приводит к снижению потребления калорий без каких-либо преимуществ с точки зрения снижения частоты рвоты и случаев ВАП.

Это отсутствие взаимосвязи между RGV, контролируемым с помощью аспирации желудка, и возникновением регургитации, аспирации и пневмонии может отражать неточность метода аспирации, используемого для измерения RGV, как это было описано у взрослых пациентов.

Ультразвуковое исследование желудка является неинвазивным и простым в использовании инструментом, позволяющим проводить точную предоперационную оценку содержимого желудка, основанную как на качественном исследовании антрального отдела желудка, так и на подсчете объема желудочного содержимого. Таким образом, ультразвуковое исследование антрального отдела желудка может стать альтернативой аспирации желудка для мониторинга RGV у пациентов отделения интенсивной терапии.

Это проспективное исследование направлено на оценку надежности мониторинга RGV, основанного на аспирации желудка, по сравнению с ультразвуковым методом. Вторичной конечной точкой является оценка того, является ли увеличенный объем желудка, аспирированный или рассчитанный с помощью ультразвука, независимым фактором риска регургитации и/или рвоты.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 месяцев до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проводиться у пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Дети, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, которым требуется инвазивная или неинвазивная механическая вентиляция легких в течение обозримой продолжительности > 48 часов.
  • Энтеральное питание, начатое более 48 часов и менее 7 дней.
  • Возраст от 37 недель постконцептуального возраста до 18 лет.
  • Согласие родителей или согласие лица, имеющего родительские права.

Критерий исключения:

  • Абдоминальная хирургия ≤ 1 года
  • Операции на пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке или поджелудочной железе в анамнезе.
  • Энтеральное питание через еюностому или гастростому.
  • Любая ситуация, противопоказывающая мобилизацию ребенка в положении лежа на правом боку (неконтролируемая гемодинамическая нестабильность, нестабильная неврологическая травма...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с пустым желудком после аспирации желудочного содержимого, выполненной для мониторинга остаточного объема желудка.
Временное ограничение: Максимум 1 день (второе УЗИ желудка, проводимое после достижения аспирации желудочного содержимого)
Пустой желудок определяется как отсутствие какого-либо желудочного содержимого при проведении второго УЗИ желудка после аспирации желудочного содержимого.
Максимум 1 день (второе УЗИ желудка, проводимое после достижения аспирации желудочного содержимого)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0653

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться