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Échographie gastrique pour surveiller le volume résiduel gastrique (GASTRIPED)

24 janvier 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Fiabilité de l'aspiration gastrique par rapport à l'échographie gastrique pour la surveillance du volume gastrique résiduel chez les patients pédiatriques en unité de soins intensifs

Il est actuellement recommandé de débuter précocement la nutrition entérale chez les enfants en unité de soins intensifs sous ventilation mécanique invasive ou non invasive.

L'intolérance gastro-intestinale est la principale complication liée à l'alimentation entérale précoce chez les patients en unité de soins intensifs, caractérisée par une gastroparésie avec un retard de vidange gastrique pouvant entraîner des régurgitations, des vomissements, une aspiration pulmonaire et un risque potentiellement accru de pneumonie associée à la ventilation assistée (PAV).

La mesure du volume gastrique résiduel (RGV) avait été recommandée pour surveiller la tolérance à la nutrition entérale chez les patients ventilés mécaniquement recevant une alimentation entérale précoce.

Néanmoins, plusieurs études ont contesté l'utilité d'un tel suivi du RGV, montrant qu'il entraînait une diminution de l'apport calorique sans aucun bénéfice en termes de réduction de la survenue de vomissements et de l'incidence des PAV.

Cette absence de relation entre le RGV suivi par aspiration gastrique et la survenue de régurgitations, d'aspirations et de pneumonies peut refléter l'imprécision de la méthode d'aspiration utilisée pour la mesure du RGV, telle qu'elle a été rapportée chez des patients adultes.

L'échographie gastrique est un outil non invasif et facile à utiliser permettant une évaluation préopératoire précise du contenu gastrique, basée à la fois sur l'examen qualitatif de l'antre gastrique et sur le calcul du volume du contenu gastrique. L'examen échographique de l'antre pourrait donc constituer une alternative à l'aspiration gastrique pour le suivi du RGV chez les patients en réanimation.

Cette étude prospective vise à évaluer la fiabilité du monitoring RGV basé sur l'aspiration gastrique par rapport à la technique échographique. Le critère secondaire est d'évaluer si l'augmentation du volume gastrique, aspiré ou calculé par échographie, est un facteur de risque indépendant de régurgitation et/ou de vomissements.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée chez des patients en unité de soins intensifs pédiatriques

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants hospitalisés en unité de soins intensifs, nécessitant une ventilation mécanique invasive ou non invasive pour une durée prévisible > 48 heures.
  • Nutrition entérale débutée depuis plus de 48 heures et moins de 7 jours.
  • Âge entre 37 semaines d'âge post-conceptionnel et 18 ans.
  • Autorisation parentale ou accord du titulaire de l'autorité parentale.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie abdominale ≤ 1 an
  • Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique, duodénale ou pancréatique
  • Nutrition entérale par jéjunostomie ou gastrostomie.
  • Toute situation contre-indiquant la mobilisation de l'enfant en décubitus latéral droit (instabilité hémodynamique non contrôlée, atteinte neurologique instable...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients à jeun après aspiration du contenu gastrique réalisée pour le suivi du volume gastrique résiduel.
Délai: Maximum 1 jour (Deuxième échographie gastrique, réalisée une fois l'aspiration du contenu gastrique réalisée)
L'estomac vide est défini comme l'absence de tout contenu gastrique lors de la réalisation de la deuxième échographie gastrique, après aspiration du contenu gastrique.
Maximum 1 jour (Deuxième échographie gastrique, réalisée une fois l'aspiration du contenu gastrique réalisée)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

18 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0653

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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