- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04119089
Échographie gastrique pour surveiller le volume résiduel gastrique (GASTRIPED)
Fiabilité de l'aspiration gastrique par rapport à l'échographie gastrique pour la surveillance du volume gastrique résiduel chez les patients pédiatriques en unité de soins intensifs
Il est actuellement recommandé de débuter précocement la nutrition entérale chez les enfants en unité de soins intensifs sous ventilation mécanique invasive ou non invasive.
L'intolérance gastro-intestinale est la principale complication liée à l'alimentation entérale précoce chez les patients en unité de soins intensifs, caractérisée par une gastroparésie avec un retard de vidange gastrique pouvant entraîner des régurgitations, des vomissements, une aspiration pulmonaire et un risque potentiellement accru de pneumonie associée à la ventilation assistée (PAV).
La mesure du volume gastrique résiduel (RGV) avait été recommandée pour surveiller la tolérance à la nutrition entérale chez les patients ventilés mécaniquement recevant une alimentation entérale précoce.
Néanmoins, plusieurs études ont contesté l'utilité d'un tel suivi du RGV, montrant qu'il entraînait une diminution de l'apport calorique sans aucun bénéfice en termes de réduction de la survenue de vomissements et de l'incidence des PAV.
Cette absence de relation entre le RGV suivi par aspiration gastrique et la survenue de régurgitations, d'aspirations et de pneumonies peut refléter l'imprécision de la méthode d'aspiration utilisée pour la mesure du RGV, telle qu'elle a été rapportée chez des patients adultes.
L'échographie gastrique est un outil non invasif et facile à utiliser permettant une évaluation préopératoire précise du contenu gastrique, basée à la fois sur l'examen qualitatif de l'antre gastrique et sur le calcul du volume du contenu gastrique. L'examen échographique de l'antre pourrait donc constituer une alternative à l'aspiration gastrique pour le suivi du RGV chez les patients en réanimation.
Cette étude prospective vise à évaluer la fiabilité du monitoring RGV basé sur l'aspiration gastrique par rapport à la technique échographique. Le critère secondaire est d'évaluer si l'augmentation du volume gastrique, aspiré ou calculé par échographie, est un facteur de risque indépendant de régurgitation et/ou de vomissements.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hospitalisés en unité de soins intensifs, nécessitant une ventilation mécanique invasive ou non invasive pour une durée prévisible > 48 heures.
- Nutrition entérale débutée depuis plus de 48 heures et moins de 7 jours.
- Âge entre 37 semaines d'âge post-conceptionnel et 18 ans.
- Autorisation parentale ou accord du titulaire de l'autorité parentale.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale ≤ 1 an
- Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique, duodénale ou pancréatique
- Nutrition entérale par jéjunostomie ou gastrostomie.
- Toute situation contre-indiquant la mobilisation de l'enfant en décubitus latéral droit (instabilité hémodynamique non contrôlée, atteinte neurologique instable...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de patients à jeun après aspiration du contenu gastrique réalisée pour le suivi du volume gastrique résiduel.
Délai: Maximum 1 jour (Deuxième échographie gastrique, réalisée une fois l'aspiration du contenu gastrique réalisée)
|
L'estomac vide est défini comme l'absence de tout contenu gastrique lors de la réalisation de la deuxième échographie gastrique, après aspiration du contenu gastrique.
|
Maximum 1 jour (Deuxième échographie gastrique, réalisée une fois l'aspiration du contenu gastrique réalisée)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0653
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Échographie gastrique
-
Niguarda HospitalPas encore de recrutementObésité | Reflux gastro-œsophagien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRésilié
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutementBlessure traumatique | Plaie hémorragiqueIsraël
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ComplétéVariabilité inter et intra-observateur des mesures Doppler de l'artère utérine au premier trimestre.Mesure Doppler de l'artère utérinePays-Bas
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Actif, ne recrute pas
-
Seno Medical Instruments Inc.Complété
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Society for Metabolic and Bariatric SurgeryComplétéFractures, Os | Ménopause | Ostéoporose | Chirurgie bariatrique | Sleeve Gastrectomie | Préménopause | Pontage gastrique de Roux En-YÉtats-Unis
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkPas encore de recrutementChoc septique | Patients gravement malades
-
Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)Actif, ne recrute pasHypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Dyslipidémies | Apnée du sommeil | Bypass gastrique laparoscopique-Roux-en-YEspagne
-
Riverside University Health System Medical CenterInconnuePatients en état de choc et intubés dans la salle de traumatologie (TB)États-Unis