Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd for å overvåke gastrisk restvolum (GASTRIPED)

24. januar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Pålitelighet av gastrisk suging sammenlignet med gastrisk ultralyd for overvåking av resterende gastrisk volum hos pediatriske pasienter på intensivavdelingen

Det anbefales for tiden å starte enteral ernæring tidlig på intensivavdelingen for barn som får invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.

Gastrointestinal intoleranse er hovedkomplikasjonen knyttet til tidlig enteral ernæring hos intensivavdelingspasienter, karakterisert ved gastroparese med forsinket gastrisk tømming som kan føre til oppstøt, oppkast, pulmonal aspirasjon og potensielt økt risiko for respiratorassosiert lungebetennelse (VAP).

Residual gastrisk volum (RGV)-måling var blitt anbefalt for å overvåke toleransen for enteral ernæring hos mekanisk ventilerte pasienter som fikk tidlig enteral ernæring.

Likevel har flere studier utfordret nytten av slik RGV-overvåking, og viser at det førte til redusert kaloriinntak uten noen fordeler i forhold til å redusere forekomsten av oppkast og forekomsten av VAP.

Denne mangelen på sammenheng mellom RGV overvåket ved hjelp av gastrisk suging og forekomsten av oppstøt, aspirasjon og lungebetennelse kan reflektere unøyaktigheten til aspirasjonsmetoden som brukes for måling av RGV, slik den er rapportert hos voksne pasienter.

Gastrisk ultrasonografi er et ikke-invasivt og brukervennlig verktøy som muliggjør nøyaktig preoperativ vurdering av mageinnholdet, basert på både kvalitativ undersøkelse av magemuskelen og beregning av mageinnholdsvolum. Ultralydundersøkelse av antrum vil derfor kunne utgjøre et alternativ til ventrikkelsuging for overvåking av RGV hos intensivpasienter.

Denne prospektive studien tar sikte på å vurdere påliteligheten til RGV-overvåkingen basert på gastrisk suging sammenlignet med ultralydteknikk. Sekundært endepunkt er å vurdere om økt magevolum, aspirert eller beregnet ved ultralyd, er en uavhengig risikofaktor for oppstøt og/eller oppkast.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på pediatriske intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn innlagt på intensivavdeling, som krever invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon i overskuelig varighet > 48 timer.
  • Enteral ernæring som er startet i mer enn 48 timer og mindre enn 7 dager.
  • Alder mellom 37 uker etter konseptuell alder og 18 år.
  • Foreldres samtykke eller samtykke fra den som har foreldremyndighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal kirurgi ≤ 1 år
  • Historie om spiserørs-, mage-, duodenal- eller bukspyttkjertelkirurgi
  • Enteral ernæring via jejunostomi eller gastrostomi.
  • Enhver situasjon som kontraindikerer mobilisering av barnet i høyre lateral decubitusstilling (ukontrollert hemodynamisk ustabilitet, ustabil nevrologisk skade ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med tom mage etter aspirasjon av mageinnhold utført for overvåking av restmagevolum.
Tidsramme: Maksimalt 1 dag (andre gastrisk ultralyd, utført når aspirasjon av mageinnhold er oppnådd)
Tom mage er definert som mangel på mageinnhold ved utføring av den andre gastriske ultralyden, etter aspirasjon av mageinnhold.
Maksimalt 1 dag (andre gastrisk ultralyd, utført når aspirasjon av mageinnhold er oppnådd)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0653

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere