Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ultraääni mahalaukun jäännöstilavuuden seurantaan (GASTRIPED)

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Mahalaukun imemisen luotettavuus mahalaukun ultraääneen verrattuna tehohoitoyksikön lapsipotilaiden mahalaukun jäännöstilavuuden seurannassa

Tällä hetkellä suositellaan enteraalisen ravitsemuksen aloittamista varhaisessa vaiheessa tehohoitoyksikön lapsilla, jotka saavat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota.

Ruoansulatuskanavan intoleranssi on tehohoitopotilaiden varhaiseen enteraaliseen ruokintaan liittyvä pääasiallinen komplikaatio, jolle on ominaista gastropareesi ja mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, mikä voi johtaa regurgitaatioihin, oksenteluun, keuhkojen aspiraatioon ja mahdollisesti lisääntyneeseen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) riskiin.

Jäljellä oleva mahalaukun tilavuuden (RGV) mittausta oli suositeltu enteraalisen ravinnon sietokyvyn seuraamiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat varhaista enteraalista ruokintaa.

Siitä huolimatta useat tutkimukset ovat kyseenalaistaneet tällaisen RGV-seurannan hyödyllisyyden osoittaen, että se johti kalorien saannin vähenemiseen ilman mitään etuja oksentelun ja VAP:n esiintymisen vähentämisessä.

Tämä mahaimulla seuratun RGV:n ja regurgitaation, aspiraation ja keuhkokuumeen välisen yhteyden puuttuminen saattaa heijastaa RGV:n mittaamiseen käytetyn aspiraatiomenetelmän epätarkkuutta, kuten aikuispotilailla on raportoitu.

Mahalaukun ultraääni on ei-invasiivinen ja helppokäyttöinen työkalu, joka mahdollistaa tarkan ennen leikkausta mahalaukun sisällön arvioinnin, joka perustuu sekä mahalaukun antrumin kvalitatiiviseen tutkimukseen että mahalaukun tilavuuden laskemiseen. Antrumin ultraäänitutkimus voisi siksi olla vaihtoehto mahaimulle tehohoitopotilaiden RGV:n seurannassa.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahaimuun perustuvan RGV-monitoroinnin luotettavuutta ultraäänitekniikkaan verrattuna. Toissijainen päätetapahtuma on arvioida, onko lisääntynyt mahalaukun tilavuus, aspiroitu tai ultraäänellä laskettu, riippumaton regurgitaation ja/tai oksentelun riskitekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään lasten tehohoitoyksikön potilailla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset sairaalahoidossa teho-osastolla, jotka tarvitsevat invasiivista tai non-invasiivista mekaanista ventilaatiota ennakoitavissa olevan ajan > 48 tuntia.
  • Enteraalinen ravitsemus, joka on aloitettu yli 48 tuntia ja alle 7 päivää.
  • Ikä 37 viikon jälkeisestä käsitteestä 18 vuoteen.
  • Vanhempien suostumus tai vanhempainvaltuutta omaavan henkilön suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsaleikkaus ≤ 1 vuosi
  • Aiempi ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen tai haiman leikkaus
  • Enteraalinen ravitsemus jejunostomian tai gastrostoman kautta.
  • Kaikki tilanteet, jotka estävät lapsen mobilisoinnin oikeassa kyljessä (hallitsematon hemodynaaminen epävakaus, epävakaa neurologinen vamma...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tyhjä vatsa mahalaukun sisällön aspiraation jälkeen, joka suoritettiin mahalaukun jäännöstilavuuden seurantaa varten.
Aikaikkuna: Enintään 1 päivä (toinen mahalaukun ultraääni, tehdään, kun mahalaukun sisällön aspiraatio on saavutettu)
Tyhjä maha määritellään mahalaukun sisällön puutteeksi toisen mahan ultraäänitutkimuksen yhteydessä mahalaukun sisällön aspiraation jälkeen.
Enintään 1 päivä (toinen mahalaukun ultraääni, tehdään, kun mahalaukun sisällön aspiraatio on saavutettu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_0653

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ultraääni

3
Tilaa