- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04119089
Mahalaukun ultraääni mahalaukun jäännöstilavuuden seurantaan (GASTRIPED)
Mahalaukun imemisen luotettavuus mahalaukun ultraääneen verrattuna tehohoitoyksikön lapsipotilaiden mahalaukun jäännöstilavuuden seurannassa
Tällä hetkellä suositellaan enteraalisen ravitsemuksen aloittamista varhaisessa vaiheessa tehohoitoyksikön lapsilla, jotka saavat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Ruoansulatuskanavan intoleranssi on tehohoitopotilaiden varhaiseen enteraaliseen ruokintaan liittyvä pääasiallinen komplikaatio, jolle on ominaista gastropareesi ja mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, mikä voi johtaa regurgitaatioihin, oksenteluun, keuhkojen aspiraatioon ja mahdollisesti lisääntyneeseen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) riskiin.
Jäljellä oleva mahalaukun tilavuuden (RGV) mittausta oli suositeltu enteraalisen ravinnon sietokyvyn seuraamiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat varhaista enteraalista ruokintaa.
Siitä huolimatta useat tutkimukset ovat kyseenalaistaneet tällaisen RGV-seurannan hyödyllisyyden osoittaen, että se johti kalorien saannin vähenemiseen ilman mitään etuja oksentelun ja VAP:n esiintymisen vähentämisessä.
Tämä mahaimulla seuratun RGV:n ja regurgitaation, aspiraation ja keuhkokuumeen välisen yhteyden puuttuminen saattaa heijastaa RGV:n mittaamiseen käytetyn aspiraatiomenetelmän epätarkkuutta, kuten aikuispotilailla on raportoitu.
Mahalaukun ultraääni on ei-invasiivinen ja helppokäyttöinen työkalu, joka mahdollistaa tarkan ennen leikkausta mahalaukun sisällön arvioinnin, joka perustuu sekä mahalaukun antrumin kvalitatiiviseen tutkimukseen että mahalaukun tilavuuden laskemiseen. Antrumin ultraäänitutkimus voisi siksi olla vaihtoehto mahaimulle tehohoitopotilaiden RGV:n seurannassa.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahaimuun perustuvan RGV-monitoroinnin luotettavuutta ultraäänitekniikkaan verrattuna. Toissijainen päätetapahtuma on arvioida, onko lisääntynyt mahalaukun tilavuus, aspiroitu tai ultraäänellä laskettu, riippumaton regurgitaation ja/tai oksentelun riskitekijä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset sairaalahoidossa teho-osastolla, jotka tarvitsevat invasiivista tai non-invasiivista mekaanista ventilaatiota ennakoitavissa olevan ajan > 48 tuntia.
- Enteraalinen ravitsemus, joka on aloitettu yli 48 tuntia ja alle 7 päivää.
- Ikä 37 viikon jälkeisestä käsitteestä 18 vuoteen.
- Vanhempien suostumus tai vanhempainvaltuutta omaavan henkilön suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsaleikkaus ≤ 1 vuosi
- Aiempi ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen tai haiman leikkaus
- Enteraalinen ravitsemus jejunostomian tai gastrostoman kautta.
- Kaikki tilanteet, jotka estävät lapsen mobilisoinnin oikeassa kyljessä (hallitsematon hemodynaaminen epävakaus, epävakaa neurologinen vamma...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tyhjä vatsa mahalaukun sisällön aspiraation jälkeen, joka suoritettiin mahalaukun jäännöstilavuuden seurantaa varten.
Aikaikkuna: Enintään 1 päivä (toinen mahalaukun ultraääni, tehdään, kun mahalaukun sisällön aspiraatio on saavutettu)
|
Tyhjä maha määritellään mahalaukun sisällön puutteeksi toisen mahan ultraäänitutkimuksen yhteydessä mahalaukun sisällön aspiraation jälkeen.
|
Enintään 1 päivä (toinen mahalaukun ultraääni, tehdään, kun mahalaukun sisällön aspiraatio on saavutettu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ultraääni
-
Kular HospitalValmisLihavuus | Sairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ruokavaliotapa | Ruoan valintaIntia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Allurion TechnologiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja