CKD通信簿パイロット試験
2023年5月3日 更新者：University of Chicago
慢性腎臓病レポートカードのパイロットとトライアル
治験責任医師は、UCMC 腎臓学フェロー クリニックで医師と患者のコミュニケーションを研究し、CKD に関するコミュニケーションと患者の知識を向上させるための介入である CKD Report Card をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、1) CKD Report Card を使用する場合と使用しない場合の両方で、腎臓クリニック訪問中の患者と医師の相互作用の有効性と患者中心性を特徴付けること、および 2) どの医師と患者の特徴が腎不全に関連しているかを判断することです。効果的で患者中心のコミュニケーション。
ブロック入学となります。
参加に同意した腎臓内科医は、ベースラインアンケートに記入します。
研究アシスタントは、各プロバイダーの患者を登録することを目標に、クリニックの待合室で参加プロバイダーの患者にアプローチします。訪問と訪問後。
研究の後半では、研究者は参加者にCKDレポートカード（研究者が作成した配布資料）を提供し、クリニック訪問中に使用します。
治験責任医師は、患者と医師のコミュニケーションを観察し、調査を使用して訪問前および訪問後の CKD 知識を測定します。
両方のグループについて、適格な参加者はインフォームド コンセントを提供し、ベースライン アンケートに記入します。研究助手は、患者とプロバイダーの出会いを記録するために、診察室にデジタル音声録音装置を配置します。
医療面談に続いて、研究助手は患者とのインタビューを行い、人口統計学的、社会的、行動的特性、およびケアの経験とプロバイダーのコミュニケーションの評価を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す成人患者（18歳以上）
- -医療記録で非ヒスパニック系黒人または非ヒスパニック系白人として識別されている
- 参加している腎臓専門医と一緒にシカゴ大学の腎臓学クリニックで見られる
除外基準:
- 英語でのコミュニケーションができない
- 研究に同意する能力の欠如
- 非ヒスパニック系黒人または非ヒスパニック系ではない
- 慢性腎臓病のない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
参加者は、通常のケアに従ってクリニックを訪問します。
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アクティブコンパレータ：CKDレポートカード
参加者は、クリニック訪問前にCKDレポートカードを受け取ります。
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CKDレポートカードは、NKDEP教育シートに基づいた配布物であり、腎臓病に関する基本的な情報と、患者が自分の腎臓病に関する情報を記録できるスペースが含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CKDの知識
時間枠：ベースライン（来院前）から来院直後（来院後15～100分以内）のCKD知識へのCKD知識の変化
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腎疾患知識調査（KiKs）
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ベースライン（来院前）から来院直後（来院後15～100分以内）のCKD知識へのCKD知識の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者と医師の相互作用
時間枠：腎臓内科受診直後（登録当日、診療後15～100分以内）
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患者と医師の相互作用 (PEPPI) における知覚された有効性
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腎臓内科受診直後（登録当日、診療後15～100分以内）
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コミュニケーション評価
時間枠：腎臓内科受診直後（登録当日、診療後15～100分以内）
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コミュニケーション評価ツール (CAT)
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腎臓内科受診直後（登録当日、診療後15～100分以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月15日
一次修了 (実際)
2018年9月15日
研究の完了 (実際)
2018年9月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月7日
最初の投稿 (実際)
2019年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-0283
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。