Prueba piloto de boleta de calificaciones de ERC
3 de mayo de 2023 actualizado por: University of Chicago
Piloto y ensayo de la boleta de calificaciones de la enfermedad renal crónica
Los investigadores estudiarán la comunicación médico-paciente en la clínica de becarios de nefrología de UCMC y probarán una intervención, la Tarjeta de informe de CKD, para mejorar esa comunicación y el conocimiento del paciente sobre la CKD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son 1) caracterizar la eficacia y el hecho de que la interacción médico-paciente esté centrada en el paciente durante una visita a la clínica de nefrología con y sin el uso de la Tarjeta de informe de ERC, y 2) determinar qué características del médico y del paciente están asociadas con comunicación eficaz y centrada en el paciente.
Habrá inscripción en bloque.
Para los médicos de Nefrología que aceptaron participar se completará un cuestionario de referencia.
Los asistentes de investigación se acercarán a los pacientes de los proveedores participantes en las salas de espera de las clínicas, con el objetivo de inscribir a los pacientes de cada proveedor. Durante la mitad del estudio, los investigadores inscribirán a los pacientes en el estudio y observarán la comunicación médico-paciente y utilizarán una encuesta para medir el conocimiento previo de la ERC. visita y post-visita.
Para la segunda mitad del estudio, los investigadores les darán a los participantes la Tarjeta de informe de CKD, un folleto desarrollado por investigadores, para usar durante la visita a la clínica.
Los investigadores observarán la comunicación médico-paciente y utilizarán una encuesta para medir el conocimiento de la ERC antes y después de la visita.
Para ambos grupos, los participantes elegibles darán su consentimiento informado y completarán un cuestionario de referencia; los asistentes de investigación colocarán un dispositivo de grabación de audio digital en la sala de examen para registrar el encuentro entre el paciente y el proveedor.
Después del encuentro médico, los asistentes de investigación administrarán una entrevista con los pacientes, evaluando las características demográficas, sociales y de comportamiento, así como su experiencia de atención y calificaciones de la comunicación con el proveedor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de habla inglesa (mayores de 18 años)
- Identificado en el expediente médico como negro no hispano o blanco no hispano
- visto en la clínica de nefrología de la Universidad de Chicago con un nefrólogo participante
Criterio de exclusión:
- no puedo comunicarme en ingles
- falta de capacidad para dar su consentimiento para estudiar
- no se identifica como negro no hispano o no hispano
- sin enfermedad renal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes tendrán su visita a la clínica según la atención habitual.
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Comparador activo: Boletín de calificaciones de ERC
Los participantes recibirán la boleta de calificaciones de CKD antes de la visita a la clínica.
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La Tarjeta de informe de CKD es un folleto basado en una hoja educativa del NKDEP que incluye información básica sobre la enfermedad renal y espacios donde el paciente puede registrar información sobre su propia enfermedad renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de la ERC
Periodo de tiempo: Cambio en el conocimiento de la ERC desde el inicio (antes de la visita) al conocimiento de la ERC inmediatamente después de la visita a la clínica (dentro de los 15 a 100 minutos posteriores a la visita a la clínica)
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Encuesta de conocimientos sobre enfermedades renales (KiKs)
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Cambio en el conocimiento de la ERC desde el inicio (antes de la visita) al conocimiento de la ERC inmediatamente después de la visita a la clínica (dentro de los 15 a 100 minutos posteriores a la visita a la clínica)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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interacción médico-paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la visita a la clínica de nefrología (el día de la inscripción, dentro de los 15 a 100 minutos posteriores a la visita a la clínica)
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Eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI)
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inmediatamente después de la visita a la clínica de nefrología (el día de la inscripción, dentro de los 15 a 100 minutos posteriores a la visita a la clínica)
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evaluación de la comunicación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la visita a la clínica de nefrología (el día de la inscripción, dentro de los 15 a 100 minutos posteriores a la visita a la clínica)
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herramienta de evaluación de la comunicación (CAT)
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inmediatamente después de la visita a la clínica de nefrología (el día de la inscripción, dentro de los 15 a 100 minutos posteriores a la visita a la clínica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-0283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .