Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CKD Report Card Pilot-proef

3 mei 2023 bijgewerkt door: University of Chicago

Pilot en proef van de Chronic Kidney Disease Report Card

De onderzoekers zullen de communicatie tussen arts en patiënt bestuderen in de UCMC Nefrology Fellow Clinic en een interventie testen, de CKD Report Card, om die communicatie en patiëntkennis van CKD te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om 1) de effectiviteit en patiëntgerichtheid van patiënt-artsinteractie tijdens een bezoek aan een nefrologiekliniek te karakteriseren, zowel met als zonder gebruik van de CKD-rapportkaart, en 2) om te bepalen welke arts- en patiëntkenmerken geassocieerd zijn met effectieve en patiëntgerichte communicatie. Er zal een blokinschrijving plaatsvinden. Voor Nefrologie-artsen die ermee hebben ingestemd om deel te nemen, wordt een basisvragenlijst ingevuld. Onderzoeksassistenten zullen patiënten van deelnemende zorgverleners benaderen in wachtkamers van klinieken, met als doel patiënten voor elke zorgverlener in te schrijven. bezoek en nabezoek. Voor de tweede helft van de studie zullen de onderzoekers de deelnemers de CKD Report Card geven, een door de onderzoeker ontwikkelde hand-out, om te gebruiken tijdens het bezoek aan de kliniek. Onderzoekers zullen de communicatie tussen patiënt en arts observeren en een enquête gebruiken om de CKD-kennis vóór en na het bezoek te meten. Voor beide groepen zullen in aanmerking komende deelnemers geïnformeerde toestemming geven en een basisvragenlijst invullen; onderzoeksassistenten plaatsen een digitaal audio-opnameapparaat in de onderzoekskamer om de ontmoeting tussen patiënt en zorgverlener op te nemen. Na de medische ontmoeting zullen onderzoeksassistenten een interview met patiënten afnemen, waarbij demografische, sociale en gedragskenmerken worden beoordeeld, evenals hun ervaring met zorg en beoordelingen van de communicatie met de zorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelssprekende volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
  • In het medisch dossier geïdentificeerd als niet-Spaans zwart of niet-Spaans blank
  • gezien in de nefrologiekliniek van de Universiteit van Chicago met een deelnemende nefroloog

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om in het Engels te communiceren
  • gebrek aan vermogen om toestemming te geven om te studeren
  • identificeert zich niet als niet-Spaans zwart of niet-Spaans
  • zonder chronische nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers krijgen hun kliniekbezoek zoals gebruikelijk.
Actieve vergelijker: CKD-rapportkaart
Deelnemers ontvangen voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek de CKD-rapportkaart.
De CKD-rapportkaart is een hand-out gebaseerd op een NKDEP-educatief blad met basisinformatie over nierziekte en ruimtes waar de patiënt informatie over zijn eigen nierziekte kan noteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CKD-kennis
Tijdsspanne: Verandering in CKD-kennis van baseline (vóór bezoek) naar CKD-kennis onmiddellijk na bezoek aan de kliniek (binnen 15-100 minuten na bezoek aan de kliniek)
Kennisonderzoek Nierziekten (KiK's)
Verandering in CKD-kennis van baseline (vóór bezoek) naar CKD-kennis onmiddellijk na bezoek aan de kliniek (binnen 15-100 minuten na bezoek aan de kliniek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interactie tussen arts en patiënt
Tijdsspanne: onmiddellijk na het bezoek aan de nefrologiekliniek (op de dag van inschrijving, binnen 15-100 minuten na het bezoek aan de kliniek)
Waargenomen werkzaamheid bij interacties tussen patiënt en arts (PEPPI)
onmiddellijk na het bezoek aan de nefrologiekliniek (op de dag van inschrijving, binnen 15-100 minuten na het bezoek aan de kliniek)
communicatie beoordeling
Tijdsspanne: onmiddellijk na het bezoek aan de nefrologiekliniek (op de dag van inschrijving, binnen 15-100 minuten na het bezoek aan de kliniek)
communicatie assessment tool (CAT)
onmiddellijk na het bezoek aan de nefrologiekliniek (op de dag van inschrijving, binnen 15-100 minuten na het bezoek aan de kliniek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0283

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CKD

Klinische onderzoeken op CKD-rapportkaart

3
Abonneren