- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04119570
CKD Report Card Pilot-proef
3 mei 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Pilot en proef van de Chronic Kidney Disease Report Card
De onderzoekers zullen de communicatie tussen arts en patiënt bestuderen in de UCMC Nefrology Fellow Clinic en een interventie testen, de CKD Report Card, om die communicatie en patiëntkennis van CKD te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om 1) de effectiviteit en patiëntgerichtheid van patiënt-artsinteractie tijdens een bezoek aan een nefrologiekliniek te karakteriseren, zowel met als zonder gebruik van de CKD-rapportkaart, en 2) om te bepalen welke arts- en patiëntkenmerken geassocieerd zijn met effectieve en patiëntgerichte communicatie.
Er zal een blokinschrijving plaatsvinden.
Voor Nefrologie-artsen die ermee hebben ingestemd om deel te nemen, wordt een basisvragenlijst ingevuld.
Onderzoeksassistenten zullen patiënten van deelnemende zorgverleners benaderen in wachtkamers van klinieken, met als doel patiënten voor elke zorgverlener in te schrijven. bezoek en nabezoek.
Voor de tweede helft van de studie zullen de onderzoekers de deelnemers de CKD Report Card geven, een door de onderzoeker ontwikkelde hand-out, om te gebruiken tijdens het bezoek aan de kliniek.
Onderzoekers zullen de communicatie tussen patiënt en arts observeren en een enquête gebruiken om de CKD-kennis vóór en na het bezoek te meten.
Voor beide groepen zullen in aanmerking komende deelnemers geïnformeerde toestemming geven en een basisvragenlijst invullen; onderzoeksassistenten plaatsen een digitaal audio-opnameapparaat in de onderzoekskamer om de ontmoeting tussen patiënt en zorgverlener op te nemen.
Na de medische ontmoeting zullen onderzoeksassistenten een interview met patiënten afnemen, waarbij demografische, sociale en gedragskenmerken worden beoordeeld, evenals hun ervaring met zorg en beoordelingen van de communicatie met de zorgverlener.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
- In het medisch dossier geïdentificeerd als niet-Spaans zwart of niet-Spaans blank
- gezien in de nefrologiekliniek van de Universiteit van Chicago met een deelnemende nefroloog
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om in het Engels te communiceren
- gebrek aan vermogen om toestemming te geven om te studeren
- identificeert zich niet als niet-Spaans zwart of niet-Spaans
- zonder chronische nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers krijgen hun kliniekbezoek zoals gebruikelijk.
|
|
Actieve vergelijker: CKD-rapportkaart
Deelnemers ontvangen voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek de CKD-rapportkaart.
|
De CKD-rapportkaart is een hand-out gebaseerd op een NKDEP-educatief blad met basisinformatie over nierziekte en ruimtes waar de patiënt informatie over zijn eigen nierziekte kan noteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CKD-kennis
Tijdsspanne: Verandering in CKD-kennis van baseline (vóór bezoek) naar CKD-kennis onmiddellijk na bezoek aan de kliniek (binnen 15-100 minuten na bezoek aan de kliniek)
|
Kennisonderzoek Nierziekten (KiK's)
|
Verandering in CKD-kennis van baseline (vóór bezoek) naar CKD-kennis onmiddellijk na bezoek aan de kliniek (binnen 15-100 minuten na bezoek aan de kliniek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
interactie tussen arts en patiënt
Tijdsspanne: onmiddellijk na het bezoek aan de nefrologiekliniek (op de dag van inschrijving, binnen 15-100 minuten na het bezoek aan de kliniek)
|
Waargenomen werkzaamheid bij interacties tussen patiënt en arts (PEPPI)
|
onmiddellijk na het bezoek aan de nefrologiekliniek (op de dag van inschrijving, binnen 15-100 minuten na het bezoek aan de kliniek)
|
communicatie beoordeling
Tijdsspanne: onmiddellijk na het bezoek aan de nefrologiekliniek (op de dag van inschrijving, binnen 15-100 minuten na het bezoek aan de kliniek)
|
communicatie assessment tool (CAT)
|
onmiddellijk na het bezoek aan de nefrologiekliniek (op de dag van inschrijving, binnen 15-100 minuten na het bezoek aan de kliniek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-0283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CKD
-
California Institute of Renal ResearchWervingCKD-fase 4 | CKD-fase 5 | CKD-fase 3Verenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...WervingESRD | CKD-fase 4 | CKD-fase 5Canada
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsIngetrokkenESRD | CKDSpanje, Verenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingCKD ZWANGERE VROUWENEgypte
-
Fan Fan HouOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenElastografie, CKD-patiënten
-
University of Illinois at ChicagoAbbottVoltooid
Klinische onderzoeken op CKD-rapportkaart
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
GinefivUnivfy Inc.Werving
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooid
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidHypertensie | DyslipidemieKorea, republiek van
-
University College, LondonVoltooidCD19 + maligniteiten: terugval na allogene transplantatieVerenigd Koninkrijk
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidAlopeciaKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalSeoul National University Bundang HospitalVoltooid
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidHypertensie en dyslipidemieKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidType 2 diabetesKorea, republiek van