- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04119570
CKD Report Card Pilot Trial
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Kroonisen munuaissairauden raporttikortin pilotti ja kokeilu
Tutkijat tutkivat lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota UCMC:n nefrologian stipendiaattiklinikalla ja testaavat interventiota, CKD Report Cardia, parantaakseen kommunikaatiota ja potilaiden tietämystä CKD:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on 1) karakterisoida potilas-lääkärin vuorovaikutuksen tehokkuutta ja potilaskeskeisyyttä nefrologian klinikkakäynnin aikana sekä CKD-raporttikorttia käytettäessä että ilman, ja 2) selvittää, mitkä lääkärin ja potilaan ominaisuudet liittyvät tehokasta ja potilaskeskeistä viestintää.
Luvassa on blokkiilmoittautuminen.
Nefrologian lääkärit, jotka suostuivat osallistumaan, täyttävät peruskyselylomakkeen.
Tutkimusavustajat lähestyvät osallistuvien palveluntarjoajien potilaita klinikan odotushuoneissa tavoitteenaan rekisteröidä potilaat jokaiselle palveluntarjoajalle. Puolessa tutkimuksesta tutkijat rekisteröivät potilaita tutkimukseen ja tarkkailevat potilaan ja lääkärin välistä kommunikaatiota ja käyttävät kyselymittaria CKD-tiedon esittelyssä. käynti ja käynnin jälkeen.
Tutkimuksen toisella puoliskolla tutkijat antavat osallistujille CKD-raporttikortin, tutkijan kehittämän monisteen käytettäväksi klinikalla käynnin aikana.
Tutkijat tarkkailevat potilaan ja lääkärin välistä kommunikaatiota ja mittaavat kyselyn avulla tietoa kroonisesta sairaudesta ennen käyntiä ja sen jälkeen.
Molemmissa ryhmissä kelvolliset osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävät peruskyselylomakkeen. Tutkimusavustajat sijoittavat tutkimushuoneeseen digitaalisen äänentallennuslaitteen, joka tallentaa potilaan ja palveluntarjoajan kohtaamisen.
Lääkärin kohtaamisen jälkeen tutkimusavustajat haastattelevat potilaita, arvioiden demografisia, sosiaalisia ja käyttäytymisominaisuuksia sekä heidän hoitokokemuksiaan ja arvioita palveluntarjoajaviestinnästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat)
- Lääketieteessä tunnistettu ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi tai ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi
- nähty Chicagon yliopiston nefrologian klinikalla osallistuvan nefrologin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- ei ole kykyä suostua opiskeluun
- ei tunnista ei-latinalaisamerikkalaista mustaa tai ei-latinalaisamerikkalaista
- ilman kroonista munuaistautia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujat käyvät klinikalla tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
|
|
Active Comparator: CKD-raporttikortti
Osallistujat saavat CKD-raporttikortin ennen klinikkakäyntiä.
|
CKD-raporttikortti on moniste, joka perustuu NKDEP-opetuslehteen, joka sisältää perustiedot munuaissairaudesta ja tilat, joihin potilas voi tallentaa tietoja omasta munuaissairaudestaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD-tieto
Aikaikkuna: CKD-tiedon muutos perustilasta (ennen käyntiä) CKD-tietämykseen välittömästi klinikkakäynnin jälkeen (15-100 minuutin sisällä klinikkakäynnin jälkeen)
|
Munuaistautien tietotutkimus (KiKs)
|
CKD-tiedon muutos perustilasta (ennen käyntiä) CKD-tietämykseen välittömästi klinikkakäynnin jälkeen (15-100 minuutin sisällä klinikkakäynnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ja lääkärin vuorovaikutus
Aikaikkuna: välittömästi nefrologian klinikkakäynnin jälkeen (ilmoittautumispäivänä, 15-100 minuutin sisällä klinikkakäynnin jälkeen)
|
Koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI)
|
välittömästi nefrologian klinikkakäynnin jälkeen (ilmoittautumispäivänä, 15-100 minuutin sisällä klinikkakäynnin jälkeen)
|
|
viestinnän arviointi
Aikaikkuna: välittömästi nefrologian klinikkakäynnin jälkeen (ilmoittautumispäivänä, 15-100 minuutin sisällä klinikkakäynnin jälkeen)
|
viestinnän arviointityökalu (CAT)
|
välittömästi nefrologian klinikkakäynnin jälkeen (ilmoittautumispäivänä, 15-100 minuutin sisällä klinikkakäynnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .