- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04119570
CNE-Berichtskarte Pilotversuch
3. Mai 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Pilot und Versuch der Report Card für chronische Nierenerkrankungen
Die Ermittler werden die Arzt-Patienten-Kommunikation an der Nephrologie-Partnerklinik der UCMC untersuchen und eine Intervention, die CKD-Berichtskarte, testen, um diese Kommunikation und das Wissen der Patienten über CKD zu verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie sind 1) die Charakterisierung der Wirksamkeit und Patientenzentriertheit der Patient-Arzt-Interaktion während eines Besuchs in einer nephrologischen Klinik sowohl mit als auch ohne Verwendung der CKD-Berichtskarte und 2) die Bestimmung, welche Arzt- und Patientenmerkmale damit verbunden sind effektive und patientenorientierte Kommunikation.
Es findet eine Blockeinschreibung statt.
Nephrologie-Ärzte, die der Teilnahme zugestimmt haben, füllen einen Baseline-Fragebogen aus.
Forschungsassistenten werden Patienten teilnehmender Anbieter in Wartezimmern von Kliniken ansprechen, mit dem Ziel, Patienten für jeden Anbieter einzuschreiben. Für die Hälfte der Studie werden Forscher Patienten in die Studie einschreiben und die Patienten-Arzt-Kommunikation beobachten und eine Umfrage verwenden, um CNE-Wissen vorab zu messen. Besuch und Nachbesuch.
Für die zweite Hälfte der Studie geben die Prüfärzte den Teilnehmern die CKD-Berichtskarte, ein von den Prüfärzten entwickeltes Handout, das sie während des Klinikbesuchs verwenden können.
Die Ermittler werden die Patienten-Arzt-Kommunikation beobachten und eine Umfrage verwenden, um das CNE-Wissen vor und nach dem Besuch zu messen.
Für beide Gruppen geben berechtigte Teilnehmer eine Einverständniserklärung und füllen einen Baseline-Fragebogen aus; Forschungsassistenten stellen ein digitales Audioaufzeichnungsgerät in den Untersuchungsraum, um die Begegnung zwischen Patient und Anbieter aufzuzeichnen.
Nach der medizinischen Begegnung werden die wissenschaftlichen Mitarbeiter ein Interview mit den Patienten führen, bei dem demografische, soziale und Verhaltensmerkmale sowie ihre Pflegeerfahrung und Bewertungen der Anbieterkommunikation bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
- In der Krankenakte als nicht-hispanisches Schwarz oder nicht-hispanisches Weiß identifiziert
- in der nephrologischen Klinik der University of Chicago mit einem teilnehmenden Nephrologen gesehen
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, sich auf Englisch zu verständigen
- fehlende Fähigkeit, dem Studium zuzustimmen
- identifiziert sich nicht als nicht-hispanischer Schwarzer oder Nicht-Hispanic
- ohne chronische Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer werden ihren Klinikbesuch wie gewohnt durchführen.
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Aktiver Komparator: CNE-Berichtskarte
Die Teilnehmer erhalten vor dem Klinikbesuch die CNE-Berichtskarte.
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Die CNE-Berichtskarte ist ein Handout, das auf einem NKDEP-Informationsblatt basiert, das grundlegende Informationen über Nierenerkrankungen und Felder enthält, in denen Patienten Informationen über ihre eigene Nierenerkrankung eintragen können
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CNI-Wissen
Zeitfenster: Änderung des CNE-Wissens von Baseline (vor dem Besuch) zu CNI-Wissen unmittelbar nach dem Klinikbesuch (innerhalb von 15-100 Minuten nach dem Klinikbesuch)
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Wissensumfrage zu Nierenerkrankungen (KiKs)
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Änderung des CNE-Wissens von Baseline (vor dem Besuch) zu CNI-Wissen unmittelbar nach dem Klinikbesuch (innerhalb von 15-100 Minuten nach dem Klinikbesuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-Arzt-Interaktion
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Besuch der nephrologischen Klinik (am Tag der Einschreibung, innerhalb von 15-100 Minuten nach dem Besuch der Klinik)
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Wahrgenommene Wirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI)
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unmittelbar nach dem Besuch der nephrologischen Klinik (am Tag der Einschreibung, innerhalb von 15-100 Minuten nach dem Besuch der Klinik)
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Kommunikationsbewertung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Besuch der nephrologischen Klinik (am Tag der Einschreibung, innerhalb von 15-100 Minuten nach dem Besuch der Klinik)
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Kommunikationsbewertungstool (CAT)
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unmittelbar nach dem Besuch der nephrologischen Klinik (am Tag der Einschreibung, innerhalb von 15-100 Minuten nach dem Besuch der Klinik)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0283
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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