- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04119570
CKD rapportkort pilotforsøk
3. mai 2023 oppdatert av: University of Chicago
Pilot og utprøving av rapporten om kronisk nyresykdom
Etterforskerne vil studere lege-pasientkommunikasjon ved UCMC nefrologisk stipendiatklinikk og for å teste en intervensjon, CKD Report Card, for å forbedre kommunikasjonen og pasientkunnskapen om CKD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å 1) karakterisere effektiviteten og pasientsentrertheten av pasient-lege-interaksjon under et nefrologisk klinikkbesøk både med og uten bruk av CKD-rapportkortet, og 2) å bestemme hvilke lege- og pasientkarakteristikker som er assosiert med effektiv og pasientsentrert kommunikasjon.
Det vil være blokkpåmelding.
For nefrologiske leger som godtok å delta, vil de fylle ut et grunnleggende spørreskjema.
Forskningsassistenter vil henvende seg til pasienter fra deltakende tilbydere i klinikkens venterom, med mål om å melde pasienter for hver leverandør. I halvparten av studien vil etterforskerne melde pasienter inn i studien og observere pasient-lege kommunikasjon og bruke et undersøkelsesmål CKD kunnskap før- besøk og etterbesøk.
For andre halvdel av studien vil etterforskerne gi deltakerne CKD-rapportkortet, et utdelingsark utviklet av etterforskeren, som de kan bruke under klinikkbesøket.
Etterforskere vil observere pasient-lege kommunikasjon og bruke en undersøkelse for å måle CKD kunnskap før besøk og etter besøk.
For begge grupper vil kvalifiserte deltakere gi informert samtykke og fylle ut et grunnleggende spørreskjema; forskningsassistenter vil plassere en digital lydopptaksenhet i undersøkelsesrommet for å ta opp møtet mellom pasient og leverandør.
Etter det medisinske møtet vil forskningsassistenter gi et intervju med pasienter, vurdere demografiske, sosiale og atferdsmessige egenskaper, samt deres opplevelse av omsorg og vurderinger av leverandørkommunikasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne pasienter (18 år eller eldre)
- Identifisert i journalen som ikke-spansktalende svart eller ikke-spansktalende hvit
- sett på University of Chicago nefrologisk klinikk med en deltakende nefrolog
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å kommunisere på engelsk
- manglende evne til å samtykke til å studere
- identifiserer seg ikke som ikke-spansktalende svart eller ikke-spansktalende
- uten kronisk nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne vil ha sitt klinikkbesøk som vanlig behandling.
|
|
|
Aktiv komparator: CKD rapportkort
Deltakerne vil motta CKD-rapportkortet før klinikkbesøket.
|
CKD-rapportkortet er et utdelingsark basert på et NKDEP-undervisningsark som inneholder grunnleggende informasjon om nyresykdom og steder hvor pasienten kan registrere informasjon om sin egen nyresykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CKD-kunnskap
Tidsramme: Endring i CKD-kunnskap fra baseline (pre-visit) til CKD Knowledge umiddelbart etter klinikkbesøk (innen 15-100 minutter etter klinikkbesøk)
|
Kunnskapsundersøkelse om nyresykdom (KiKs)
|
Endring i CKD-kunnskap fra baseline (pre-visit) til CKD Knowledge umiddelbart etter klinikkbesøk (innen 15-100 minutter etter klinikkbesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasient-lege interaksjon
Tidsramme: umiddelbart post-nefrologisk klinikkbesøk (på registreringsdagen, innen 15-100 minutter etter klinikkbesøk)
|
Opplevd effekt i pasient-lege interaksjoner (PEPPI)
|
umiddelbart post-nefrologisk klinikkbesøk (på registreringsdagen, innen 15-100 minutter etter klinikkbesøk)
|
|
kommunikasjonsvurdering
Tidsramme: umiddelbart post-nefrologisk klinikkbesøk (på registreringsdagen, innen 15-100 minutter etter klinikkbesøk)
|
kommunikasjonsvurderingsverktøy (CAT)
|
umiddelbart post-nefrologisk klinikkbesøk (på registreringsdagen, innen 15-100 minutter etter klinikkbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-0283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .