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Essai pilote de carte de rapport CKD

3 mai 2023 mis à jour par: University of Chicago

Projet pilote et essai de la fiche de rapport sur les maladies rénales chroniques

Les enquêteurs étudieront la communication médecin-patient à la clinique associée en néphrologie de l'UCMC et testeront une intervention, la carte de rapport CKD, pour améliorer cette communication et les connaissances des patients sur la maladie rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les objectifs de l'étude sont de 1) caractériser l'efficacité et le caractère centré sur le patient de l'interaction patient-médecin lors d'une visite à la clinique de néphrologie avec et sans l'utilisation de la fiche de rapport CKD, et 2) déterminer quelles caractéristiques du médecin et du patient sont associées à une communication efficace et centrée sur le patient. Il y aura des inscriptions en bloc. Pour les médecins en néphrologie qui ont accepté de participer, ils rempliront un questionnaire de base. Les assistants de recherche approcheront les patients des prestataires participants dans les salles d'attente des cliniques, dans le but de recruter des patients pour chaque prestataire. visite et post-visite. Pour la seconde moitié de l'étude, les enquêteurs remettront aux participants la fiche de rapport CKD, un document élaboré par l'investigateur, à utiliser lors de la visite à la clinique. Les enquêteurs observeront la communication patient-médecin et utiliseront un sondage pour mesurer les connaissances sur l'IRC avant et après la visite. Pour les deux groupes, les participants éligibles donneront leur consentement éclairé et rempliront un questionnaire de base ; les assistants de recherche placeront un appareil d'enregistrement audio numérique dans la salle d'examen pour enregistrer la rencontre patient-prestataire. Après la rencontre médicale, les assistants de recherche administreront une entrevue avec les patients, évaluant les caractéristiques démographiques, sociales et comportementales, ainsi que leur expérience des soins et les évaluations de la communication avec le fournisseur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes anglophones (âgés de 18 ans ou plus)
  • Identifié dans le dossier médical comme Noir non hispanique ou Blanc non hispanique
  • vu à la clinique de néphrologie de l'Université de Chicago avec un néphrologue participant

Critère d'exclusion:

  • incapable de communiquer en anglais
  • incapable de consentir à étudier
  • ne s'identifie pas comme noir non hispanique ou non hispanique
  • sans maladie rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants auront leur visite à la clinique selon les soins habituels.
Comparateur actif: Bulletin d'évaluation de l'IRC
Les participants recevront la carte de rapport CKD avant la visite à la clinique.
La carte de rapport CKD est un document basé sur une fiche éducative NKDEP qui comprend des informations de base sur les maladies rénales et des espaces où le patient peut enregistrer des informations sur sa propre maladie rénale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances en MRC
Délai: Changement des connaissances sur l'IRC de la ligne de base (avant la visite) aux connaissances sur l'IRC immédiatement après la visite à la clinique (dans les 15 à 100 minutes après la visite à la clinique)
Enquête sur les connaissances sur les maladies rénales (KiKs)
Changement des connaissances sur l'IRC de la ligne de base (avant la visite) aux connaissances sur l'IRC immédiatement après la visite à la clinique (dans les 15 à 100 minutes après la visite à la clinique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
interaction patient-médecin
Délai: immédiatement après la visite à la clinique de néphrologie (le jour de l'inscription, dans les 15 à 100 minutes suivant la visite à la clinique)
Efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI)
immédiatement après la visite à la clinique de néphrologie (le jour de l'inscription, dans les 15 à 100 minutes suivant la visite à la clinique)
évaluation de la communication
Délai: immédiatement après la visite à la clinique de néphrologie (le jour de l'inscription, dans les 15 à 100 minutes suivant la visite à la clinique)
outil d'évaluation de la communication (CAT)
immédiatement après la visite à la clinique de néphrologie (le jour de l'inscription, dans les 15 à 100 minutes suivant la visite à la clinique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (Réel)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0283

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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