- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04119570
Essai pilote de carte de rapport CKD
3 mai 2023 mis à jour par: University of Chicago
Projet pilote et essai de la fiche de rapport sur les maladies rénales chroniques
Les enquêteurs étudieront la communication médecin-patient à la clinique associée en néphrologie de l'UCMC et testeront une intervention, la carte de rapport CKD, pour améliorer cette communication et les connaissances des patients sur la maladie rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont de 1) caractériser l'efficacité et le caractère centré sur le patient de l'interaction patient-médecin lors d'une visite à la clinique de néphrologie avec et sans l'utilisation de la fiche de rapport CKD, et 2) déterminer quelles caractéristiques du médecin et du patient sont associées à une communication efficace et centrée sur le patient.
Il y aura des inscriptions en bloc.
Pour les médecins en néphrologie qui ont accepté de participer, ils rempliront un questionnaire de base.
Les assistants de recherche approcheront les patients des prestataires participants dans les salles d'attente des cliniques, dans le but de recruter des patients pour chaque prestataire. visite et post-visite.
Pour la seconde moitié de l'étude, les enquêteurs remettront aux participants la fiche de rapport CKD, un document élaboré par l'investigateur, à utiliser lors de la visite à la clinique.
Les enquêteurs observeront la communication patient-médecin et utiliseront un sondage pour mesurer les connaissances sur l'IRC avant et après la visite.
Pour les deux groupes, les participants éligibles donneront leur consentement éclairé et rempliront un questionnaire de base ; les assistants de recherche placeront un appareil d'enregistrement audio numérique dans la salle d'examen pour enregistrer la rencontre patient-prestataire.
Après la rencontre médicale, les assistants de recherche administreront une entrevue avec les patients, évaluant les caractéristiques démographiques, sociales et comportementales, ainsi que leur expérience des soins et les évaluations de la communication avec le fournisseur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes anglophones (âgés de 18 ans ou plus)
- Identifié dans le dossier médical comme Noir non hispanique ou Blanc non hispanique
- vu à la clinique de néphrologie de l'Université de Chicago avec un néphrologue participant
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer en anglais
- incapable de consentir à étudier
- ne s'identifie pas comme noir non hispanique ou non hispanique
- sans maladie rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants auront leur visite à la clinique selon les soins habituels.
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Comparateur actif: Bulletin d'évaluation de l'IRC
Les participants recevront la carte de rapport CKD avant la visite à la clinique.
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La carte de rapport CKD est un document basé sur une fiche éducative NKDEP qui comprend des informations de base sur les maladies rénales et des espaces où le patient peut enregistrer des informations sur sa propre maladie rénale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances en MRC
Délai: Changement des connaissances sur l'IRC de la ligne de base (avant la visite) aux connaissances sur l'IRC immédiatement après la visite à la clinique (dans les 15 à 100 minutes après la visite à la clinique)
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Enquête sur les connaissances sur les maladies rénales (KiKs)
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Changement des connaissances sur l'IRC de la ligne de base (avant la visite) aux connaissances sur l'IRC immédiatement après la visite à la clinique (dans les 15 à 100 minutes après la visite à la clinique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interaction patient-médecin
Délai: immédiatement après la visite à la clinique de néphrologie (le jour de l'inscription, dans les 15 à 100 minutes suivant la visite à la clinique)
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Efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI)
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immédiatement après la visite à la clinique de néphrologie (le jour de l'inscription, dans les 15 à 100 minutes suivant la visite à la clinique)
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évaluation de la communication
Délai: immédiatement après la visite à la clinique de néphrologie (le jour de l'inscription, dans les 15 à 100 minutes suivant la visite à la clinique)
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outil d'évaluation de la communication (CAT)
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immédiatement après la visite à la clinique de néphrologie (le jour de l'inscription, dans les 15 à 100 minutes suivant la visite à la clinique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Première publication (Réel)
8 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .