Teste Piloto do Cartão de Relatório CKD
3 de maio de 2023 atualizado por: University of Chicago
Piloto e Teste do Boletim de Doença Renal Crônica
Os investigadores estudarão a comunicação médico-paciente na clínica de nefrologia da UCMC e testarão uma intervenção, o CKD Report Card, para melhorar a comunicação e o conhecimento do paciente sobre a DRC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são 1) caracterizar a eficácia e o foco no paciente da interação médico-paciente durante uma visita clínica de nefrologia com e sem o uso do CKD Report Card e 2) determinar quais características do médico e do paciente estão associadas com comunicação eficaz e centrada no paciente.
Haverá inscrição em bloco.
Para os médicos de Nefrologia que concordaram em participar, preencherão um questionário inicial.
Os assistentes de pesquisa abordarão os pacientes dos provedores participantes nas salas de espera da clínica, com o objetivo de inscrever pacientes para cada provedor. visita e pós-visita.
Para a segunda metade do estudo, os investigadores darão aos participantes o CKD Report Card, um folheto desenvolvido pelo investigador, para usar durante a visita clínica.
Os investigadores observarão a comunicação médico-paciente e usarão uma pesquisa para medir o conhecimento sobre DRC antes e depois da visita.
Para ambos os grupos, os participantes elegíveis darão consentimento informado e preencherão um questionário inicial; os assistentes de pesquisa colocarão um dispositivo de gravação de áudio digital na sala de exame para registrar o encontro paciente-profissional.
Após o encontro médico, os assistentes de pesquisa administrarão uma entrevista com os pacientes, avaliando características demográficas, sociais e comportamentais, bem como sua experiência de atendimento e avaliações de comunicação do provedor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que falam inglês (18 anos ou mais)
- Identificado no prontuário médico como negro não hispânico ou branco não hispânico
- visto na clínica de nefrologia da Universidade de Chicago com um nefrologista participante
Critério de exclusão:
- não consegue se comunicar em inglês
- falta de capacidade para consentir em estudar
- não se identifica como negro não hispânico ou não hispânico
- sem doença renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes terão sua visita clínica de acordo com os cuidados habituais.
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Comparador Ativo: Boletim CKD
Os participantes receberão o CKD Report Card antes da visita clínica.
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O CKD Report Card é um folheto baseado em uma Folha Educacional do NKDEP que inclui informações básicas sobre doenças renais e espaços onde o paciente pode registrar informações sobre sua própria doença renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento CKD
Prazo: Mudança no conhecimento de CKD da linha de base (pré-visita) para conhecimento de CKD imediatamente após a visita clínica (dentro de 15-100 minutos após a visita clínica)
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Pesquisa de conhecimento sobre doenças renais (KiKs)
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Mudança no conhecimento de CKD da linha de base (pré-visita) para conhecimento de CKD imediatamente após a visita clínica (dentro de 15-100 minutos após a visita clínica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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interação médico-paciente
Prazo: visita clínica imediatamente após a nefrologia (no dia da inscrição, dentro de 15 a 100 minutos após a visita clínica)
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Eficácia percebida nas interações médico-paciente (PEPPI)
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visita clínica imediatamente após a nefrologia (no dia da inscrição, dentro de 15 a 100 minutos após a visita clínica)
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avaliação de comunicação
Prazo: visita clínica imediatamente após a nefrologia (no dia da inscrição, dentro de 15 a 100 minutos após a visita clínica)
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ferramenta de avaliação de comunicação (CAT)
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visita clínica imediatamente após a nefrologia (no dia da inscrição, dentro de 15 a 100 minutos após a visita clínica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-0283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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