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CKD 성적표 파일럿 시험

2023년 5월 3일 업데이트: University of Chicago

만성 신장 질환 보고서 카드의 파일럿 및 시험

조사관은 UCMC 신장 동료 클리닉에서 의사-환자 의사소통을 연구하고 CKD에 대한 의사소통 및 환자 지식을 개선하기 위해 중재인 CKD 보고서 카드를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 1) CKD 보고서 카드를 사용하거나 사용하지 않고 신장 클리닉을 방문하는 동안 환자-의사 상호 작용의 효과와 환자 중심성을 특성화하고 2) 어떤 의사와 환자 특성이 관련이 있는지 결정하는 것입니다. 효과적이고 환자 중심의 의사 소통. 블록 등록이 있을 것입니다. 참여하기로 동의한 신장학 의사의 경우 기본 설문지를 작성합니다. 연구 보조원은 각 제공자에 대한 환자 등록을 목표로 클리닉 대기실에서 참여 제공자의 환자에게 접근할 것입니다. 방문 및 방문 후. 연구 후반부에 조사관은 임상 방문 중에 사용할 수 있도록 조사관이 개발한 유인물인 CKD 보고서 카드를 참가자에게 제공합니다. 조사관은 환자-의사 의사 소통을 관찰하고 설문 조사를 사용하여 방문 전 및 방문 후 CKD 지식을 측정합니다. 두 그룹 모두 적격 참가자는 정보에 입각한 동의를 하고 기본 설문지를 작성합니다. 연구 조교는 검사실에 디지털 오디오 녹음 장치를 배치하여 환자와 공급자의 만남을 기록합니다. 의학적 접촉 후, 연구 조교는 환자와의 인터뷰를 실시하여 인구통계학적, 사회적 및 행동적 특성뿐만 아니라 치료 경험 및 제공자 커뮤니케이션 등급을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어권 성인 환자(만 18세 이상)
  • 의료 기록에서 비 히스패닉 흑인 또는 비 히스패닉 백인으로 확인됨
  • 참여한 신장 전문의와 함께 시카고 대학 신장 클리닉에서 볼 수 있음

제외 기준:

  • 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다
  • 학습 동의 능력 부족
  • 비 히스패닉 흑인 또는 비 히스패닉으로 식별하지 않음
  • 만성 신장 질환 없이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
참가자는 평소 진료에 따라 진료소를 방문하게 됩니다.
활성 비교기: CKD 성적표
참가자는 클리닉 방문 전에 CKD 보고서 카드를 받게 됩니다.
CKD 성적표는 신장 질환에 대한 기본 정보와 환자가 자신의 신장 질환에 대한 정보를 기록할 수 있는 공간이 포함된 NKDEP 교육 시트를 기반으로 한 유인물입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CKD 지식
기간: 기준선(방문 전)에서 클리닉 방문 직후(클리닉 방문 후 15-100분 이내) CKD 지식으로의 CKD 지식 변화
신장 질환 지식 조사(KiKs)
기준선(방문 전)에서 클리닉 방문 직후(클리닉 방문 후 15-100분 이내) CKD 지식으로의 CKD 지식 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 의사의 상호 작용
기간: 신장내과 방문 직후(등록 당일, 진료소 방문 후 15-100분 이내)
PEPPI(환자-의사 상호작용)에서 인지된 효능
신장내과 방문 직후(등록 당일, 진료소 방문 후 15-100분 이내)
커뮤니케이션 평가
기간: 신장내과 방문 직후(등록 당일, 진료소 방문 후 15-100분 이내)
커뮤니케이션 평가 도구(CAT)
신장내과 방문 직후(등록 당일, 진료소 방문 후 15-100분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-0283

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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