Prova pilota della pagella CKD
3 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago
Pilota e sperimentazione della pagella della malattia renale cronica
I ricercatori studieranno la comunicazione medico-paziente presso la clinica universitaria di nefrologia dell'UCMC e testeranno un intervento, la CKD Report Card, per migliorare la comunicazione e la conoscenza del paziente della CKD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono 1) caratterizzare l'efficacia e la centralità del paziente dell'interazione medico-paziente durante una visita clinica di nefrologia sia con che senza l'uso della CKD Report Card, e 2) determinare quali caratteristiche del medico e del paziente sono associate a comunicazione efficace e centrata sul paziente.
Ci sarà un blocco delle iscrizioni.
Per i medici di nefrologia che hanno accettato di partecipare completeranno un questionario di riferimento.
Gli assistenti di ricerca si avvicineranno ai pazienti dei fornitori partecipanti nelle sale d'attesa della clinica, con l'obiettivo di arruolare pazienti per ciascun fornitore visita e post visita.
Per la seconda metà dello studio, gli investigatori consegneranno ai partecipanti la CKD Report Card, un volantino sviluppato dallo sperimentatore, da utilizzare durante la visita clinica.
Gli investigatori osserveranno la comunicazione medico-paziente e utilizzeranno un sondaggio per misurare la conoscenza della CKD prima e dopo la visita.
Per entrambi i gruppi, i partecipanti idonei forniranno il consenso informato e completeranno un questionario di riferimento; gli assistenti di ricerca collocheranno un dispositivo di registrazione audio digitale nella sala d'esame per registrare l'incontro paziente-fornitore.
Dopo l'incontro medico, gli assistenti di ricerca sosterranno un colloquio con i pazienti, valutando le caratteristiche demografiche, sociali e comportamentali, nonché la loro esperienza di cura e le valutazioni della comunicazione del fornitore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di lingua inglese (di età pari o superiore a 18 anni)
- Identificato nella cartella clinica come nero non ispanico o bianco non ispanico
- visto nella clinica di nefrologia dell'Università di Chicago con un nefrologo partecipante
Criteri di esclusione:
- non è in grado di comunicare in inglese
- mancanza di capacità di acconsentire allo studio
- non si identifica come nero non ispanico o non ispanico
- senza malattia renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti effettueranno la loro visita clinica come da consueta cura.
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Comparatore attivo: Report Card CKD
I partecipanti riceveranno la Report Card CKD prima della visita clinica.
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La CKD Report Card è un volantino basato su un foglio educativo NKDEP che include informazioni di base sulla malattia renale e spazi in cui il paziente può registrare informazioni sulla propria malattia renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della MRC
Lasso di tempo: Modifica della conoscenza della CKD dal basale (pre-visita) alla conoscenza della CKD immediatamente dopo la visita clinica (entro 15-100 minuti dopo la visita clinica)
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Indagine sulla conoscenza delle malattie renali (KiKs)
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Modifica della conoscenza della CKD dal basale (pre-visita) alla conoscenza della CKD immediatamente dopo la visita clinica (entro 15-100 minuti dopo la visita clinica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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interazione paziente-medico
Lasso di tempo: visita clinica immediatamente post-nefrologica (il giorno dell'arruolamento, entro 15-100 minuti visita post-clinica)
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Efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI)
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visita clinica immediatamente post-nefrologica (il giorno dell'arruolamento, entro 15-100 minuti visita post-clinica)
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valutazione della comunicazione
Lasso di tempo: visita clinica immediatamente post-nefrologica (il giorno dell'arruolamento, entro 15-100 minuti visita post-clinica)
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strumento di valutazione della comunicazione (CAT)
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visita clinica immediatamente post-nefrologica (il giorno dell'arruolamento, entro 15-100 minuti visita post-clinica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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