- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04119570
Próba pilotażowa karty zgłoszenia CKD
3 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Pilotażowa i próbna karta zgłoszenia przewlekłej choroby nerek
Badacze zbadają komunikację między lekarzem a pacjentem w innej klinice nefrologicznej UCMC i przetestują interwencję, kartę zgłoszenia CKD, aby poprawić tę komunikację i wiedzę pacjentów na temat CKD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest 1) scharakteryzowanie skuteczności i skupienia na pacjencie interakcji pacjent-lekarz podczas wizyty w klinice nefrologicznej, zarówno z wykorzystaniem, jak i bez Karty Zgłoszenia CKD, oraz 2) określenie, które cechy lekarza i pacjenta są związane z skuteczna i skoncentrowana na pacjencie komunikacja.
Będą zapisy blokowe.
Lekarze nefrolodzy, którzy wyrazili zgodę na udział, wypełnią podstawowy kwestionariusz.
Asystenci badaczy będą kontaktować się z pacjentami uczestniczących świadczeniodawców w poczekalniach kliniki w celu zapisania pacjentów do każdego świadczeniodawcy. Przez połowę badania badacze będą włączać pacjentów do badania i obserwować komunikację pacjent-lekarz oraz wykorzystywać ankietę mierzącą wiedzę o CKD przed wizyta i po wizycie.
W drugiej połowie badania badacze przekażą uczestnikom Kartę zgłoszenia CKD, ulotkę opracowaną przez badacza, do wykorzystania podczas wizyty w klinice.
Badacze będą obserwować komunikację pacjent-lekarz i wykorzystają ankietę do pomiaru wiedzy na temat CKD przed wizytą i po wizycie.
W przypadku obu grup kwalifikujący się uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i wypełnią podstawowy kwestionariusz; asystenci naukowi umieści cyfrowe urządzenie rejestrujące dźwięk w sali egzaminacyjnej, aby nagrać spotkanie pacjent-świadczeniodawca.
Po spotkaniu medycznym asystenci naukowi przeprowadzą wywiad z pacjentami, oceniając cechy demograficzne, społeczne i behawioralne, a także ich doświadczenie w opiece i oceny komunikacji z usługodawcą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci mówiący po angielsku (w wieku 18 lat lub starsi)
- Zidentyfikowany w dokumentacji medycznej jako nie-Latynos czarny lub nie-Latynos biały
- widziany w klinice nefrologicznej University of Chicago z uczestniczącym nefrologiem
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim
- brak zdolności do wyrażenia zgody na naukę
- nie identyfikuje się jako nie-Latynos czarny lub nie-Latynos
- bez przewlekłej choroby nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy będą mieli wizytę w klinice zgodnie ze zwykłą opieką.
|
|
|
Aktywny komparator: Karta zgłoszenia CKD
Przed wizytą w klinice uczestnicy otrzymają Kartę Zgłoszenia CKD.
|
Karta Zgłoszenia CKD to ulotka oparta na Arkuszu Edukacyjnym NKDEP, która zawiera podstawowe informacje o chorobie nerek oraz miejsca, w których pacjent może zapisać informacje o własnej chorobie nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o CKD
Ramy czasowe: Zmiana wiedzy na temat CKD z wartości wyjściowej (przed wizytą) na wiedzę na temat CKD natychmiast po wizycie w klinice (w ciągu 15-100 minut po wizycie w klinice)
|
Ankieta wiedzy o chorobach nerek (KiK)
|
Zmiana wiedzy na temat CKD z wartości wyjściowej (przed wizytą) na wiedzę na temat CKD natychmiast po wizycie w klinice (w ciągu 15-100 minut po wizycie w klinice)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interakcji pacjent-lekarz
Ramy czasowe: natychmiastowa wizyta po poradni nefrologicznej (w dniu rejestracji, w ciągu 15-100 minut po wizycie po poradni)
|
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI)
|
natychmiastowa wizyta po poradni nefrologicznej (w dniu rejestracji, w ciągu 15-100 minut po wizycie po poradni)
|
|
ocena komunikacji
Ramy czasowe: natychmiastowa wizyta po poradni nefrologicznej (w dniu rejestracji, w ciągu 15-100 minut po wizycie po poradni)
|
narzędzie oceny komunikacji (CAT)
|
natychmiastowa wizyta po poradni nefrologicznej (w dniu rejestracji, w ciągu 15-100 minut po wizycie po poradni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .