Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pilotażowa karty zgłoszenia CKD

3 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Pilotażowa i próbna karta zgłoszenia przewlekłej choroby nerek

Badacze zbadają komunikację między lekarzem a pacjentem w innej klinice nefrologicznej UCMC i przetestują interwencję, kartę zgłoszenia CKD, aby poprawić tę komunikację i wiedzę pacjentów na temat CKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem badania jest 1) scharakteryzowanie skuteczności i skupienia na pacjencie interakcji pacjent-lekarz podczas wizyty w klinice nefrologicznej, zarówno z wykorzystaniem, jak i bez Karty Zgłoszenia CKD, oraz 2) określenie, które cechy lekarza i pacjenta są związane z skuteczna i skoncentrowana na pacjencie komunikacja. Będą zapisy blokowe. Lekarze nefrolodzy, którzy wyrazili zgodę na udział, wypełnią podstawowy kwestionariusz. Asystenci badaczy będą kontaktować się z pacjentami uczestniczących świadczeniodawców w poczekalniach kliniki w celu zapisania pacjentów do każdego świadczeniodawcy. Przez połowę badania badacze będą włączać pacjentów do badania i obserwować komunikację pacjent-lekarz oraz wykorzystywać ankietę mierzącą wiedzę o CKD przed wizyta i po wizycie. W drugiej połowie badania badacze przekażą uczestnikom Kartę zgłoszenia CKD, ulotkę opracowaną przez badacza, do wykorzystania podczas wizyty w klinice. Badacze będą obserwować komunikację pacjent-lekarz i wykorzystają ankietę do pomiaru wiedzy na temat CKD przed wizytą i po wizycie. W przypadku obu grup kwalifikujący się uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i wypełnią podstawowy kwestionariusz; asystenci naukowi umieści cyfrowe urządzenie rejestrujące dźwięk w sali egzaminacyjnej, aby nagrać spotkanie pacjent-świadczeniodawca. Po spotkaniu medycznym asystenci naukowi przeprowadzą wywiad z pacjentami, oceniając cechy demograficzne, społeczne i behawioralne, a także ich doświadczenie w opiece i oceny komunikacji z usługodawcą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci mówiący po angielsku (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Zidentyfikowany w dokumentacji medycznej jako nie-Latynos czarny lub nie-Latynos biały
  • widziany w klinice nefrologicznej University of Chicago z uczestniczącym nefrologiem

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim
  • brak zdolności do wyrażenia zgody na naukę
  • nie identyfikuje się jako nie-Latynos czarny lub nie-Latynos
  • bez przewlekłej choroby nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy będą mieli wizytę w klinice zgodnie ze zwykłą opieką.
Aktywny komparator: Karta zgłoszenia CKD
Przed wizytą w klinice uczestnicy otrzymają Kartę Zgłoszenia CKD.
Karta Zgłoszenia CKD to ulotka oparta na Arkuszu Edukacyjnym NKDEP, która zawiera podstawowe informacje o chorobie nerek oraz miejsca, w których pacjent może zapisać informacje o własnej chorobie nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o CKD
Ramy czasowe: Zmiana wiedzy na temat CKD z wartości wyjściowej (przed wizytą) na wiedzę na temat CKD natychmiast po wizycie w klinice (w ciągu 15-100 minut po wizycie w klinice)
Ankieta wiedzy o chorobach nerek (KiK)
Zmiana wiedzy na temat CKD z wartości wyjściowej (przed wizytą) na wiedzę na temat CKD natychmiast po wizycie w klinice (w ciągu 15-100 minut po wizycie w klinice)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
interakcji pacjent-lekarz
Ramy czasowe: natychmiastowa wizyta po poradni nefrologicznej (w dniu rejestracji, w ciągu 15-100 minut po wizycie po poradni)
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI)
natychmiastowa wizyta po poradni nefrologicznej (w dniu rejestracji, w ciągu 15-100 minut po wizycie po poradni)
ocena komunikacji
Ramy czasowe: natychmiastowa wizyta po poradni nefrologicznej (w dniu rejestracji, w ciągu 15-100 minut po wizycie po poradni)
narzędzie oceny komunikacji (CAT)
natychmiastowa wizyta po poradni nefrologicznej (w dniu rejestracji, w ciągu 15-100 minut po wizycie po poradni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj