- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04119570
CKD rapportkort pilotforsøg
3. maj 2023 opdateret af: University of Chicago
Pilot og prøvelse af rapporten om kronisk nyresygdom
Efterforskerne vil studere læge-patient-kommunikation på UCMC-nefrologiske kollegaklinikken og teste en intervention, CKD-rapporten, for at forbedre kommunikationen og patientens viden om CKD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med undersøgelsen er at 1) karakterisere effektiviteten og patientcentreringen af patient-læge interaktion under et nefrologisk klinikbesøg både med og uden brug af CKD Report Card, og 2) at bestemme, hvilke læge- og patientkarakteristika der er forbundet med effektiv og patientcentreret kommunikation.
Der vil være bloktilmelding.
For nefrologiske læger, der accepterede at deltage, udfylder et baseline-spørgeskema.
Forskningsassistenter vil henvende sig til patienter fra deltagende udbydere i klinikkens venteværelser med det mål at indskrive patienter for hver udbyder I halvdelen af undersøgelsen vil efterforskerne indskrive patienter i undersøgelsen og observere patient-læge kommunikation og bruge en undersøgelsesmåling CKD viden før- besøg og efterbesøg.
Til anden halvdel af undersøgelsen vil efterforskerne give deltagerne CKD-rapporten, et uddelingsark udviklet af investigator, til brug under klinikbesøget.
Efterforskere vil observere patient-læge kommunikation og bruge en undersøgelse til at måle CKD viden før besøg og efter besøg.
For begge grupper vil kvalificerede deltagere give informeret samtykke og udfylde et baseline-spørgeskema; forskningsassistenter vil placere en digital lydoptager i undersøgelsesrummet for at optage mødet med patienten.
Efter det medicinske møde vil forskningsassistenter administrere et interview med patienter, der vurderer demografiske, sociale og adfærdsmæssige karakteristika samt deres oplevelse af pleje og vurderinger af udbyderens kommunikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne patienter (18 år eller ældre)
- Identificeret i journalen som ikke-spansktalende sort eller ikke-spansktalende hvid
- set på University of Chicago nefrologisk klinik med en deltagende nefrolog
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at kommunikere på engelsk
- manglende evne til at give samtykke til at studere
- identificerer sig ikke som ikke-spansktalende sort eller ikke-spansktalende
- uden kronisk nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne vil få deres klinikbesøg som sædvanlig pleje.
|
|
|
Aktiv komparator: CKD rapportkort
Deltagerne vil modtage CKD-rapportkortet før klinikbesøget.
|
CKD-rapportkortet er et uddelingsark baseret på et NKDEP-uddannelsesark, der indeholder grundlæggende oplysninger om nyresygdom og rum, hvor patienten kan registrere oplysninger om deres egen nyresygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CKD viden
Tidsramme: Ændring i CKD-viden fra baseline (før-besøg) til CKD-viden umiddelbart efter klinikbesøg (inden for 15-100 minutter efter klinikbesøg)
|
Nyresygdomsvidensundersøgelse (KiKs)
|
Ændring i CKD-viden fra baseline (før-besøg) til CKD-viden umiddelbart efter klinikbesøg (inden for 15-100 minutter efter klinikbesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interaktion mellem patient og læge
Tidsramme: umiddelbart post-nefrologisk klinikbesøg (på tilmeldingsdagen, inden for 15-100 minutter efter klinikbesøg)
|
Opfattet effekt i patient-læge interaktioner (PEPPI)
|
umiddelbart post-nefrologisk klinikbesøg (på tilmeldingsdagen, inden for 15-100 minutter efter klinikbesøg)
|
|
kommunikationsvurdering
Tidsramme: umiddelbart post-nefrologisk klinikbesøg (på tilmeldingsdagen, inden for 15-100 minutter efter klinikbesøg)
|
kommunikationsvurderingsværktøj (CAT)
|
umiddelbart post-nefrologisk klinikbesøg (på tilmeldingsdagen, inden for 15-100 minutter efter klinikbesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .