Pilotní zkušební verze vysvědčení CKD
3. května 2023 aktualizováno: University of Chicago
Pilotní a zkušební zpráva o chronickém onemocnění ledvin
Vyšetřovatelé budou studovat komunikaci mezi lékařem a pacientem na nefrologické klinice UCMC a otestovat intervenci, CKD Report Card, aby zlepšili komunikaci a znalosti pacientů o CKD.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je 1) charakterizovat efektivitu a orientaci na pacienta v interakci mezi pacientem a lékařem během návštěvy nefrologické kliniky s použitím i bez použití CKD Report Card a 2) určit, které charakteristiky lékaře a pacienta jsou spojeny s efektivní a na pacienta zaměřená komunikace.
Proběhne bloková registrace.
Nefrologové, kteří souhlasili s účastí, vyplní základní dotazník.
Asistenti výzkumu budou oslovovat pacienty zúčastněných poskytovatelů v čekárnách klinik s cílem zapsat pacienty pro každého poskytovatele. Polovinu studie budou vyšetřovatelé zařazovat pacienty do studie a pozorovat komunikaci mezi pacientem a lékařem a používat průzkumné měření znalostí o CKD pre- návštěva a po návštěvě.
Ve druhé polovině studie dají vyšetřovatelé účastníkům CKD Report Card, materiál vyvinutý výzkumnými pracovníky, který budou používat během návštěvy kliniky.
Vyšetřovatelé budou pozorovat komunikaci mezi pacientem a lékařem a použijí průzkum k měření znalostí CKD před návštěvou a po návštěvě.
U obou skupin poskytnou způsobilí účastníci informovaný souhlas a vyplní základní dotazník; výzkumní asistenti umístí do vyšetřovny digitální zařízení pro záznam zvuku, aby zaznamenali setkání pacienta s poskytovatelem.
Po lékařském setkání poskytnou výzkumní asistenti rozhovor s pacienty, přičemž posoudí demografické, sociální a behaviorální charakteristiky, stejně jako jejich zkušenosti s péčí a hodnocení komunikace poskytovatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší)
- V lékařském záznamu je identifikován jako nehispánský černý nebo nehispánský bílý
- viděn na nefrologické klinice University of Chicago se zúčastněným nefrologem
Kritéria vyloučení:
- neumí komunikovat v angličtině
- chybí schopnost souhlasit se studiem
- neidentifikuje se jako nehispánský černoch nebo nehispánský
- bez chronického onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci budou mít návštěvu kliniky jako obvyklou péči.
|
|
|
Aktivní komparátor: Vysvědčení ČKD
Účastníci obdrží CKD Report Card před návštěvou kliniky.
|
Vysvědčení CKD je leták založený na vzdělávacím listu NKDEP, který obsahuje základní informace o onemocnění ledvin a prostory, kam si pacient může zaznamenat informace o svém vlastním onemocnění ledvin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti ČKD
Časové okno: Změna znalostí o CKD ze základního stavu (před návštěvou) na znalosti o CKD ihned po návštěvě kliniky (do 15–100 minut po návštěvě kliniky)
|
Průzkum znalostí o onemocněních ledvin (KiKs)
|
Změna znalostí o CKD ze základního stavu (před návštěvou) na znalosti o CKD ihned po návštěvě kliniky (do 15–100 minut po návštěvě kliniky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interakce pacient-lékař
Časové okno: okamžitá návštěva nefrologické kliniky (v den zápisu do 15–100 minut po návštěvě kliniky)
|
Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI)
|
okamžitá návštěva nefrologické kliniky (v den zápisu do 15–100 minut po návštěvě kliniky)
|
|
hodnocení komunikace
Časové okno: okamžitá návštěva nefrologické kliniky (v den zápisu do 15–100 minut po návštěvě kliniky)
|
nástroj pro hodnocení komunikace (CAT)
|
okamžitá návštěva nefrologické kliniky (v den zápisu do 15–100 minut po návštěvě kliniky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-0283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .