灌漑針として Max-i-Probe と NaviTip を使用した歯内療法後の痛み
2019年10月6日 更新者：Suzan AW Amin、Cairo University
灌漑針として Max-i-Probe と NaviTip を使用した場合の歯内療法後の痛み: 無作為化臨床試験
この前向き無作為化臨床試験の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎を有する成人患者の術後疼痛に対するシリンジ洗浄中の歯内針としてのサイドベント Max-i-Probe とエンドベント NaviTip の効果を評価することでした。下顎の奥歯。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化臨床試験の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎を有する成人患者の術後疼痛に対するシリンジ洗浄中の歯内針としてのサイドベント Max-i-Probe とエンドベント NaviTip の効果を評価することでした。下顎の奥歯。
この試験のすべての参加者から病歴および歯の病歴が得られ、歯の臨床検査が行われました。
症候性の不可逆性歯髄炎の参加者が含まれていました。
アクセス キャビティの準備後、参加者は次のグループのいずれかにランダムに割り当てられました: 実験グループ (Max-i-Probe) または対照グループ (NaviTip)。
1回の根管治療を行いました。
各患者は、術後の痛みを記録するために 48 時間の日記を受け取りました。
術後の痛みは、根管治療の 4、12、24、48 時間後の時点で測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：16～65歳。
- 医療費無料。
- 症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎臼歯。
- 性的嗜好なし
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- -研究で使用された薬物に対するアレルギーの病歴。
- -術前6時間以内の術前前投薬。
- ひびの入った歯と歯冠がひどく腐敗した歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マキシプローブ
|
シリンジ洗浄時の歯内針として Max-i-Probe を使用
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ナビチップ
|
シリンジ洗浄時の歯内針としての NaviTip の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み測定スケールを使用した術後の痛み
時間枠：4時間
|
術後の痛みは数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。これは 0 ～ 10 の 11 段階のスケールであり、0 は痛みがないことを表し、10 は根管治療の 4 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
|
4時間
|
|
痛み測定スケールを使用した術後の痛み
時間枠：12時間
|
術後の痛みは数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。これは 0 ～ 10 の 11 段階のスケールであり、0 は痛みがないことを表し、10 は根管治療の 12 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
|
12時間
|
|
痛み測定スケールを使用した術後の痛み
時間枠：24時間
|
術後の痛みは数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。これは 0 ～ 10 の 11 段階のスケールであり、0 は痛みがないことを表し、10 は根管治療の 24 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
|
24時間
|
|
痛み測定スケールを使用した術後の痛み
時間枠：48時間
|
術後の痛みは数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。これは 0 ～ 10 の 11 段階の尺度であり、0 は痛みがないことを表し、10 は根管治療の 48 時間後に測定された最悪の痛みを表します。
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Suzan Amin, Professor、Cairo University
- スタディチェア：Mohamed El-Bayoumi, Professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月6日
最初の投稿 (実際)
2019年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月6日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。