Max-i-Probe 대 NaviTip을 관개 바늘로 사용할 때의 근관 치료 후 통증
2019년 10월 6일 업데이트: Suzan AW Amin, Cairo University
관개 바늘로 Max-i-Probe와 NaviTip을 사용할 때의 근관 치료 후 통증: 무작위 임상 시험
이 전향적, 무작위 임상 시험의 목적은 측면 벤트형 Max-i-Probe 대 엔드 벤트형 NaviTip의 측면 벤트형 근관 바늘이 시린지 세척 중 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 성인 환자의 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 후부 하악 치아.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위 임상 시험의 목적은 측면 벤트형 Max-i-Probe 대 엔드 벤트형 NaviTip의 측면 벤트형 근관 바늘이 시린지 세척 중 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 성인 환자의 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 후부 하악 치아.
이 시험의 모든 참가자로부터 의료 및 치과 병력을 얻었고 치아에 대한 임상 검사를 수행했습니다.
비가역적 치수염 증상이 있는 참가자가 포함되었습니다.
액세스 캐비티 준비 후 참가자는 실험 그룹(Max-i-Probe) 또는 컨트롤 그룹(NaviTip) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
1회 방문 근관치료를 시행하였습니다.
각 환자는 수술 후 통증을 기록하기 위해 48시간 일기를 받았습니다.
수술 후 통증은 근관 치료 후 4, 12, 24, 48시간 시점에서 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 16-65세.
- 의학적으로 무료입니다.
- 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 하악 구치.
- 섹스 취향 없음
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기 이력.
- 시술 전 6시간 미만의 수술 전 사전 투약.
- 금이 간 치아와 심하게 썩은 크라운이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Max-i-프로브
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주사기 세척 중 Max-i-Probe를 근관 치료용 바늘로 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
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주사기 세척 중 NaviTip을 근관 치료 바늘로 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 4 시간
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수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 근관 치료 4시간 후 측정된 최악의 통증을 나타냅니다.
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4 시간
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통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 12 시간
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수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 근관 치료 후 12시간 동안 측정된 최악의 통증을 나타냅니다.
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12 시간
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통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 24 시간
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수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 근관 치료 후 24시간 동안 측정된 최악의 통증을 나타냅니다.
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24 시간
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통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 48 시간
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수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 근관 치료 후 48시간 동안 측정된 최악의 통증을 나타냅니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Suzan Amin, Professor, Cairo University
- 연구 의자: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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Max-i-프로브에 대한 임상 시험
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Maxinovel Pty., Ltd.모병
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University of Pennsylvania종료됨
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)완전한
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