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Douleur post-endodontique lors de l'utilisation de Max-i-Probe vs NaviTip comme aiguilles d'irrigation

6 octobre 2019 mis à jour par: Suzan AW Amin, Cairo University

Douleur post-endodontique lors de l'utilisation de Max-i-Probe vs NaviTip comme aiguilles d'irrigation : un essai clinique randomisé

Le but de cet essai clinique prospectif randomisé était d'évaluer l'effet du Max-i-Probe à évacuation latérale par rapport au NaviTip à évacuation terminale en tant qu'aiguilles endodontiques pendant l'irrigation à la seringue sur la douleur postopératoire chez des patients adultes atteints de pulpite irréversible symptomatique chez dents mandibulaires postérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique prospectif randomisé était d'évaluer l'effet du Max-i-Probe à évacuation latérale par rapport au NaviTip à évacuation terminale en tant qu'aiguilles endodontiques pendant l'irrigation à la seringue sur la douleur postopératoire chez des patients adultes atteints de pulpite irréversible symptomatique chez dents mandibulaires postérieures. Les antécédents médicaux et dentaires ont été obtenus de tous les participants à cet essai et un examen clinique des dents a été effectué. Les participants atteints de pulpite irréversible symptomatique ont été inclus. Après la préparation de la cavité d'accès, les participants ont été répartis au hasard dans l'un des groupes suivants : groupe expérimental (Max-i-Probe) ou groupe témoin (NaviTip). Un traitement de canal radiculaire en une seule visite a été effectué. Chaque patient a reçu un journal de 48 heures pour enregistrer la douleur postopératoire. La douleur post-opératoire a été mesurée aux moments suivants : 4, 12, 24 et 48 heures après le traitement du canal radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 16-65 ans.
  2. Médicalement gratuit.
  3. Dents postérieures mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique.
  4. Pas de prédilection sexuelle

Critère d'exclusion:

  1. Femelles enceintes.
  2. Antécédents d'allergie à tout médicament utilisé dans l'étude.
  3. Prémédication préopératoire moins de 6 heures avant l'intervention.
  4. Dents fêlées et dents avec des couronnes très délabrées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Max-i-Probe
Dispositif: Max-i-Probe
Utilisation de Max-i-Probe comme aiguille endodontique pendant l'irrigation à la seringue
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
Dispositif: NaviTip
Utilisation de NaviTip comme aiguille endodontique pendant l'irrigation à la seringue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 4 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 4h après le traitement du canal radiculaire
4 heures
Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 12 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 12 heures après le traitement du canal radiculaire
12 heures
Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 24 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 24 h après le traitement du canal radiculaire
24 heures
Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 48 heures
La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée 48h après le traitement du canal radiculaire
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Suzan Amin, Professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDO-CU-2012-7-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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