Dolore postendodontico sull'uso di Max-i-Probe rispetto a NaviTip come aghi di irrigazione
6 ottobre 2019 aggiornato da: Suzan AW Amin, Cairo University
Dolore postendodontico sull'utilizzo di Max-i-Probe rispetto a NaviTip come aghi di irrigazione: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico prospettico, randomizzato, era valutare l'effetto del Max-i-Probe con ventilazione laterale rispetto al NaviTip con ventilazione finale come aghi endodontici durante l'irrigazione della siringa sul dolore post-operatorio in pazienti adulti con pulpite irreversibile sintomatica in denti mandibolari posteriori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico prospettico, randomizzato, era valutare l'effetto del Max-i-Probe con ventilazione laterale rispetto al NaviTip con ventilazione finale come aghi endodontici durante l'irrigazione della siringa sul dolore post-operatorio in pazienti adulti con pulpite irreversibile sintomatica in denti mandibolari posteriori.
La storia medica e dentale è stata ottenuta da tutti i partecipanti a questo studio ed è stato eseguito un esame clinico per i denti.
Sono stati inclusi i partecipanti con pulpite irreversibile sintomatica.
Dopo la preparazione della cavità di accesso, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: gruppo sperimentale (Max-i-Probe) o gruppo di controllo (NaviTip).
È stato eseguito un trattamento canalare in una sola visita.
Ogni paziente ha ricevuto un diario di 48 ore per registrare il dolore postoperatorio.
Il dolore post-operatorio è stato misurato nei seguenti punti temporali: 4, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento canalare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 16-65 anni.
- Gratuito dal punto di vista medico.
- Denti posteriori mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica.
- Nessuna predilezione sessuale
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide.
- Storia di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio.
- Premedicazione preoperatoria meno di 6 ore prima della procedura.
- Denti incrinati e denti con corone gravemente cariate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Max-i-Probe
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Utilizzo di Max-i-Probe come ago endodontico durante l'irrigazione della siringa
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ACTIVE_COMPARATORE: NaviTip
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Utilizzo di NaviTip come ago endodontico durante l'irrigazione della siringa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 4 ore
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 4 ore dopo il trattamento canalare
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4 ore
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 12 ore
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 12 ore dopo il trattamento canalare
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12 ore
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 24 ore dopo il trattamento canalare
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24 ore
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 48 ore dopo il trattamento canalare
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Suzan Amin, Professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO-CU-2012-7-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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