Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postendodontiske smerter ved brug af Max-i-Probe vs NaviTip som vandingskanyler

6. oktober 2019 opdateret af: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontisk smerte ved brug af Max-i-Probe vs NaviTip som vandingskanyler: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg var at evaluere effekten af ​​den sideventilerede Max-i-Probe versus den endeventilerede NaviTip som endodontiske nåle under sprøjteskylning på postoperative smerter hos voksne patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i bageste mandibular tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg var at evaluere effekten af ​​den sideventilerede Max-i-Probe versus den endeventilerede NaviTip som endodontiske nåle under sprøjteskylning på postoperative smerter hos voksne patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i bageste mandibular tænder. Medicinsk og tandlægehistorie blev indhentet fra alle deltagere i dette forsøg, og der blev udført klinisk undersøgelse for tænder. Deltagere med symptomatisk irreversibel pulpitis blev inkluderet. Efter forberedelse af adgangskavitet blev deltagerne tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper: eksperimentel gruppe (Max-i-Probe) eller kontrolgruppe (NaviTip). En-besøgs rodbehandling blev udført. Hver patient modtog en 48-timers dagbog for at registrere postoperativ smerte. Postoperativ smerte blev målt på følgende tidspunkter: 4, 12, 24 og 48 timer efter rodbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 16-65 år.
  2. Medicinsk gratis.
  3. Mandibular posteriore tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  4. Ingen sex forkærlighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige hunner.
  2. Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
  3. Præoperativ præmedicinering mindre end 6 timer før proceduren.
  4. Revnede tænder og tænder med slemt henfaldne kroner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Max-i-Probe
Enhed: Max-i-Probe
Brug af Max-i-Probe som endodontisk nål under sprøjteskylning
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
Enhed: NaviTip
Brug af NaviTip som endodontisk nål under sprøjteskylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 4 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 4 timer efter rodbehandling.
4 timer
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 12 timer efter rodbehandling.
12 timer
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 24 timer efter rodbehandling.
24 timer
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 48 timer efter rodbehandling.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Suzan Amin, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO-CU-2012-7-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Max-i-Probe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner