Dolor postendodóntico al usar Max-i-Probe vs NaviTip como agujas de irrigación
6 de octubre de 2019 actualizado por: Suzan AW Amin, Cairo University
Dolor postendodóntico al usar Max-i-Probe vs NaviTip como agujas de irrigación: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, fue evaluar el efecto del Max-i-Probe con ventilación lateral versus el NaviTip con ventilación final como agujas endodónticas durante la irrigación con jeringa sobre el dolor posoperatorio en pacientes adultos con pulpitis irreversible sintomática en dientes mandibulares posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, fue evaluar el efecto del Max-i-Probe con ventilación lateral versus el NaviTip con ventilación final como agujas endodónticas durante la irrigación con jeringa sobre el dolor posoperatorio en pacientes adultos con pulpitis irreversible sintomática en dientes mandibulares posteriores.
Se obtuvo el historial médico y dental de todos los participantes en este ensayo y se realizó un examen clínico de los dientes.
Se incluyeron participantes con pulpitis irreversible sintomática.
Después de la preparación de la cavidad de acceso, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: grupo experimental (Max-i-Probe) o grupo de control (NaviTip).
Se realizó tratamiento de conducto en una sola visita.
Cada paciente recibió un diario de 48 h para registrar el dolor postoperatorio.
El dolor posoperatorio se midió en los siguientes momentos: 4, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento de conducto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 16-65 años.
- Médicamente gratis.
- Dientes posteriores mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.
- Sin predilección sexual
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Antecedentes de alergia a cualquier medicamento utilizado en el estudio.
- Premedicación preoperatoria menos de 6 horas antes del procedimiento.
- Dientes agrietados y dientes con coronas muy deterioradas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Max-i-Sonda
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Uso de Max-i-Probe como aguja endodóntica durante la irrigación con jeringa
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COMPARADOR_ACTIVO: Sugerencia de navegación
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Uso de NaviTip como aguja endodóntica durante la irrigación con jeringa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 4 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 4 horas después del tratamiento de conducto.
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4 horas
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Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 12 horas después del tratamiento de conducto.
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12 horas
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Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 24 h después del tratamiento de conducto.
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24 horas
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Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 48 horas después del tratamiento de conducto.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suzan Amin, Professor, Cairo University
- Silla de estudio: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO-CU-2012-7-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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