Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postendodontische pijn bij het gebruik van Max-i-Probe versus NaviTip als irrigatienaalden

6 oktober 2019 bijgewerkt door: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontische pijn bij het gebruik van Max-i-Probe versus NaviTip als irrigatienaalden: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van dit prospectieve, gerandomiseerde, klinische onderzoek was het evalueren van het effect van de zijventilatie Max-i-Probe versus de eindventilatie NaviTip als endodontische naalden tijdens spuitirrigatie op postoperatieve pijn bij volwassen patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis bij achterste mandibulaire tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit prospectieve, gerandomiseerde, klinische onderzoek was het evalueren van het effect van de zijventilatie Max-i-Probe versus de eindventilatie NaviTip als endodontische naalden tijdens spuitirrigatie op postoperatieve pijn bij volwassen patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis bij achterste mandibulaire tanden. Medische en tandheelkundige geschiedenis werd verkregen van alle deelnemers aan deze proef en klinisch onderzoek voor tanden werd uitgevoerd. Deelnemers met symptomatische onomkeerbare pulpitis werden opgenomen. Na voorbereiding van de toegangsholte werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen: experimentele groep (Max-i-Probe) of controlegroep (NaviTip). Er werd een wortelkanaalbehandeling bij één bezoek uitgevoerd. Elke patiënt kreeg een dagboek van 48 uur om postoperatieve pijn vast te leggen. Postoperatieve pijn werd gemeten op de volgende tijdstippen: 4, 12, 24 en 48 uur na wortelkanaalbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 16-65 jaar oud.
  2. Medisch gratis.
  3. Mandibulaire posterieure tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  4. Geen seksuele voorkeur

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwtjes.
  2. Geschiedenis van allergie voor medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt.
  3. Preoperatieve premedicatie minder dan 6 uur voor de procedure.
  4. Gebarsten tanden en tanden met sterk verrotte kronen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Max-i-Probe
Apparaat: Max-i-Probe
Gebruik van Max-i-Probe als endodontische naald tijdens irrigatie met een spuit
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
Apparaat: NaviTip
NaviTip gebruiken als endodontische naald tijdens irrigatie met een spuit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 4 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 4 uur na wortelkanaalbehandeling
4 uur
Postoperatieve pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 12 uren
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 12 uur na wortelkanaalbehandeling
12 uren
Postoperatieve pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 24 uur na wortelkanaalbehandeling
24 uur
Postoperatieve pijn met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 48 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn gemeten 48 uur na wortelkanaalbehandeling
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Suzan Amin, Professor, Cairo University
  • Studie stoel: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO-CU-2012-7-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op Max-i-Probe

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren