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Dor pós-endodôntica ao usar Max-i-Probe vs NaviTip como agulhas de irrigação

6 de outubro de 2019 atualizado por: Suzan AW Amin, Cairo University

Dor pós-endodôntica ao usar Max-i-Probe versus NaviTip como agulhas de irrigação: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo e randomizado foi avaliar o efeito do Max-i-Probe de ventilação lateral versus o NaviTip de ventilação final como agulhas endodônticas durante a irrigação por seringa na dor pós-operatória em pacientes adultos com pulpite irreversível sintomática em dentes mandibulares posteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo e randomizado foi avaliar o efeito do Max-i-Probe de ventilação lateral versus o NaviTip de ventilação final como agulhas endodônticas durante a irrigação por seringa na dor pós-operatória em pacientes adultos com pulpite irreversível sintomática em dentes mandibulares posteriores. A história médica e odontológica foi obtida de todos os participantes neste estudo e o exame clínico dos dentes foi realizado. Participantes com pulpite irreversível sintomática foram incluídos. Após a preparação da cavidade de acesso, os participantes foram aleatoriamente designados para um dos seguintes grupos: grupo experimental (Max-i-Probe) ou grupo controle (NaviTip). O tratamento de canal radicular em sessão única foi realizado. Cada paciente recebeu um diário de 48 horas para registrar a dor pós-operatória. A dor pós-operatória foi medida nos seguintes momentos: 4, 12, 24 e 48 horas após o tratamento endodôntico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 16-65 anos.
  2. Medicamente livre.
  3. Dentes posteriores da mandíbula com pulpite irreversível sintomática.
  4. Sem predileção por sexo

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas grávidas.
  2. Histórico de alergia a qualquer medicamento utilizado no estudo.
  3. Pré-medicação pré-operatória menos de 6 horas antes do procedimento.
  4. Dentes rachados e dentes com coroas muito deterioradas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Max-i-Probe
Dispositivo: Max-i-Probe
Usando o Max-i-Probe como agulha endodôntica durante a irrigação por seringa
ACTIVE_COMPARATOR: Dica de navegação
Dispositivo: Dica de navegação
Usando NaviTip como agulha endodôntica durante a irrigação por seringa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: 4 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 4 horas após o tratamento do canal radicular
4 horas
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: 12 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 12 horas após o tratamento do canal radicular
12 horas
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: 24 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 24 horas após o tratamento do canal radicular
24 horas
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: 48 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 48 horas após o tratamento do canal radicular
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Suzan Amin, Professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO-CU-2012-7-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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