Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból postendodontyczny podczas używania Max-i-Probe w porównaniu z NaviTip jako igieł do irygacji

6 października 2019 zaktualizowane przez: Suzan AW Amin, Cairo University

Ból postendodontyczny podczas stosowania Max-i-Probe w porównaniu z NaviTip jako igieł do irygacji: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego była ocena wpływu bocznej wentylacji Max-i-Probe w porównaniu z końcówką NaviTip jako igieł endodontycznych podczas irygacji strzykawką na ból pooperacyjny u dorosłych pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w tylne zęby żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego była ocena wpływu bocznej wentylacji Max-i-Probe w porównaniu z końcówką NaviTip jako igieł endodontycznych podczas irygacji strzykawką na ból pooperacyjny u dorosłych pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w tylne zęby żuchwy. Od wszystkich uczestników tego badania uzyskano historię medyczną i dentystyczną oraz przeprowadzono badanie kliniczne zębów. Uwzględniono uczestników z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Po przygotowaniu ubytku dostępowego uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących grup: grupa eksperymentalna (Max-i-Probe) lub grupa kontrolna (NaviTip). Wykonano jednowizytowe leczenie kanałowe. Każdy pacjent otrzymał 48-godzinny dzienniczek, w którym odnotowywał ból pooperacyjny. Ból pooperacyjny mierzono w następujących punktach czasowych: 4, 12, 24 i 48 godzin po leczeniu kanałowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 16-65 lat.
  2. Medycznie za darmo.
  3. Zęby tylne żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
  4. Brak preferencji seksualnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Historia alergii na jakikolwiek lek stosowany w badaniu.
  3. Premedykacja przedoperacyjna na mniej niż 6 godzin przed zabiegiem.
  4. Popękane zęby i zęby z mocno zepsutymi koronami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Max-i-Probe
Urządzenie: Max-i-Probe
Używanie Max-i-Probe jako igły endodontycznej podczas irygacji strzykawką
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
Urządzenie: NaviTip
Używanie NaviTip jako igły endodontycznej podczas irygacji strzykawkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 4 godziny
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból mierzony 4 godziny po leczeniu kanałowym
4 godziny
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból mierzony 12 godzin po leczeniu kanałowym
12 godzin
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból mierzony 24 godziny po leczeniu kanałowym
24 godziny
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból mierzony 48 godzin po leczeniu kanałowym
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Suzan Amin, Professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO-CU-2012-7-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj