Postendodontisk smerte ved bruk av Max-i-Probe vs NaviTip som vanningsnåler
6. oktober 2019 oppdatert av: Suzan AW Amin, Cairo University
Postendodontisk smerte ved bruk av Max-i-Probe vs NaviTip som vanningsnåler: en randomisert klinisk studie
Målet med denne prospektive, randomiserte kliniske studien var å evaluere effekten av den sideventilerte Max-i-Probe versus den endeventilerte NaviTip som endodontiske nåler under sprøyteskylling på postoperativ smerte hos voksne pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i bakre mandibular tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive, randomiserte kliniske studien var å evaluere effekten av den sideventilerte Max-i-Probe versus den endeventilerte NaviTip som endodontiske nåler under sprøyteskylling på postoperativ smerte hos voksne pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i bakre mandibular tenner.
Medisinsk og tannlegehistorie ble innhentet fra alle deltakerne i denne studien og klinisk undersøkelse for tenner ble utført.
Deltakere med symptomatisk irreversibel pulpitt ble inkludert.
Etter forberedelse av tilgangshulrom ble deltakerne tilfeldig tildelt en av følgende grupper: eksperimentell gruppe (Max-i-Probe) eller kontrollgruppe (NaviTip).
Ett besøks rotbehandling ble utført.
Hver pasient fikk en 48-timers dagbok for å registrere postoperativ smerte.
Postoperativ smerte ble målt på følgende tidspunkt: 4, 12, 24 og 48 timer etter rotbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 16-65 år.
- Medisinsk gratis.
- Mandibulære bakre tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Ingen sex forkjærlighet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Historie med allergi mot alle medisiner brukt i studien.
- Preoperativ premedisinering mindre enn 6 timer før prosedyren.
- Sprukne tenner og tenner med dårlig råtnede kroner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Max-i-Probe
|
Bruk av Max-i-Probe som endodontisk nål under sprøyteskylling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
|
Bruk av NaviTip som endodontisk nål under sprøyteskylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 4 timer
|
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 4 timer etter rotbehandling.
|
4 timer
|
|
Postoperativ smerte ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 12 timer
|
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 12 timer etter rotbehandling.
|
12 timer
|
|
Postoperativ smerte ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 24 timer etter rotbehandling.
|
24 timer
|
|
Postoperativ smerte ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 48 timer
|
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten målt 48 timer etter rotbehandling.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Suzan Amin, Professor, Cairo University
- Studiestol: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO-CU-2012-7-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .