Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постэндодонтическая боль при использовании Max-i-Probe и NaviTip в качестве ирригационных игл

6 октября 2019 г. обновлено: Suzan AW Amin, Cairo University

Постэндодонтическая боль при использовании Max-i-Probe и NaviTip в качестве ирригационных игл: рандомизированное клиническое исследование

Цель этого проспективного рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние Max-i-Probe с боковой вентиляцией по сравнению с NaviTip с концевой вентиляцией в качестве эндодонтических игл во время ирригации шприцем на послеоперационную боль у взрослых пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом в задние нижние зубы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проспективного рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние Max-i-Probe с боковой вентиляцией по сравнению с NaviTip с концевой вентиляцией в качестве эндодонтических игл во время ирригации шприцем на послеоперационную боль у взрослых пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом в задние нижние зубы. У всех участников этого испытания был получен медицинский и стоматологический анамнез, и было проведено клиническое обследование зубов. Были включены участники с симптоматическим необратимым пульпитом. После подготовки полости доступа участники были случайным образом распределены в одну из следующих групп: экспериментальная группа (Max-i-Probe) или контрольная группа (NaviTip). Проведено лечение корневых каналов в одно посещение. Каждый пациент вел 48-часовой дневник для записи послеоперационной боли. Послеоперационную боль измеряли в следующие моменты времени: 4, 12, 24 и 48 часов после обработки корневых каналов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 16-65 лет.
  2. Бесплатно с медицинской точки зрения.
  3. Боковые зубы нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.
  4. Отсутствие сексуальной предрасположенности

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины.
  2. Наличие в анамнезе аллергии на какие-либо лекарства, использованные в исследовании.
  3. Предоперационная премедикация менее чем за 6 часов до процедуры.
  4. Зубы с трещинами и зубы с сильно разрушенными коронками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Макс-и-зонд
Устройство: Макс-и-зонд
Использование Max-i-Probe в качестве эндодонтической иглы во время промывания шприцем
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
Устройство: NaviTip
Использование NaviTip в качестве эндодонтической иглы во время промывания шприцем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 4 часа
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, измеренную через 4 часа после лечения корневого канала.
4 часа
Послеоперационная боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 12 часов
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, измеренную через 12 часов после лечения корневых каналов.
12 часов
Послеоперационная боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационная боль измеряется с использованием Цифровой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, измеренную через 24 часа после лечения корневых каналов.
24 часа
Послеоперационная боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 48 часов
Послеоперационная боль измеряется с использованием Цифровой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, измеренную через 48 часов после лечения корневого канала.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Suzan Amin, Professor, Cairo University
  • Учебный стул: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO-CU-2012-7-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться