Postendodonttinen kipu Max-i-Probe vs NaviTip -kasteluneulojen käytössä
sunnuntai 6. lokakuuta 2019 päivittänyt: Suzan AW Amin, Cairo University
Postendodonttinen kipu Max-i-Probe vs NaviTip -kasteluneulojen käytössä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sivulta tuuletetun Max-i-Proben vaikutusta endodonttisiin neuloihin ruiskuhuuhtelun aikana antavan Max-i-Proben ja päähän varustetun NaviTip:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuispotilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. alaleuan takahampaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sivulta tuuletetun Max-i-Proben vaikutusta endodonttisiin neuloihin ruiskuhuuhtelun aikana antavan Max-i-Proben ja päähän varustetun NaviTip:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuispotilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. alaleuan takahampaat.
Kaikilta tämän tutkimuksen osallistujilta hankittiin lääketieteellinen ja hammashistoria, ja hampaiden kliininen tutkimus suoritettiin.
Osallistujat, joilla oli oireinen irreversiibeli pulpitis, otettiin mukaan.
Pääsyontelon valmistelun jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: koeryhmä (Max-i-Probe) tai kontrolliryhmä (NaviTip).
Tehtiin yhden käynnin juurihoito.
Jokainen potilas sai 48 tunnin päiväkirjan leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseksi.
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin seuraavina ajankohtina: 4, 12, 24 ja 48 tuntia juurikanavahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 16-65 vuotta.
- Lääketieteellisesti ilmainen.
- Alaleuan takahampaat ja oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Ei seksihalukkuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
- Preoperatiivinen esilääkitys alle 6 tuntia ennen toimenpidettä.
- Halkeilevat hampaat ja hampaat, joissa on pahasti rappeutuneet kruunut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Max-i-Probe
|
Max-i-Proben käyttö endodonttisena neulana ruiskuhuuhtelun aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
|
NaviTipin käyttö endodonttisena neulana ruiskun huuhtelun aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 4 tuntia juurihoidon jälkeen.
|
4 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 12 tuntia juurihoidon jälkeen.
|
12 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 24 tuntia juurihoidon jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 48 tuntia juurihoidon jälkeen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suzan Amin, Professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-CU-2012-7-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .