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Postendodontische Schmerzen bei der Verwendung von Max-i-Probe vs. NaviTip als Irrigationsnadeln

6. Oktober 2019 aktualisiert von: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontische Schmerzen bei der Verwendung von Max-i-Probe vs. NaviTip als Irrigationsnadeln: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie war es, die Wirkung der seitlich belüfteten Max-i-Probe im Vergleich zur endbelüfteten NaviTip als endodontische Nadeln während der Spritzenspülung auf postoperative Schmerzen bei erwachsenen Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in hintere Unterkieferzähne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie war es, die Wirkung der seitlich belüfteten Max-i-Probe im Vergleich zur endbelüfteten NaviTip als endodontische Nadeln während der Spritzenspülung auf postoperative Schmerzen bei erwachsenen Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in hintere Unterkieferzähne. Von allen Teilnehmern dieser Studie wurde die Kranken- und Zahnanamnese erhoben und es wurde eine klinische Untersuchung der Zähne durchgeführt. Teilnehmer mit symptomatischer irreversibler Pulpitis wurden eingeschlossen. Nach der Präparation der Zugangskavität wurden die Teilnehmer zufällig einer der folgenden Gruppen zugeteilt: Versuchsgruppe (Max-i-Probe) oder Kontrollgruppe (NaviTip). Es wurde eine einmalige Wurzelkanalbehandlung durchgeführt. Jeder Patient erhielt ein 48-Stunden-Tagebuch zur Aufzeichnung postoperativer Schmerzen. Die postoperativen Schmerzen wurden zu folgenden Zeitpunkten gemessen: 4, 12, 24 und 48 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 16-65 Jahre alt.
  2. Medizinisch frei.
  3. Unterkieferseitenzähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
  4. Keine Geschlechtspräferenz

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Weibchen.
  2. Vorgeschichte einer Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Medikament.
  3. Präoperative Prämedikation weniger als 6 Stunden vor dem Eingriff.
  4. Gebrochene Zähne und Zähne mit stark verfallenen Kronen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Max-i-Sonde
Gerät: Max-i-Sonde
Verwendung von Max-i-Probe als endodontische Nadel während der Spritzenspülung
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTipp
Gerät: NaviTipp
Verwendung von NaviTip als endodontische Nadel während der Spritzenspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 4 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen darstellt, die 4 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung gemessen wurden
4 Stunden
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 12 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen darstellt, die 12 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung gemessen wurden
12 Stunden
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht, die 24 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung gemessen wurden
24 Stunden
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 48 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht, die 48 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung gemessen wurden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Suzan Amin, Professor, Cairo University
  • Studienstuhl: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO-CU-2012-7-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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