Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postendodontická bolest při použití Max-i-Probe vs NaviTip jako irigačních jehel

6. října 2019 aktualizováno: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontická bolest při použití Max-i-Probe vs NaviTip jako irigačních jehel: Randomizovaná klinická zkouška

Cílem této prospektivní, randomizované klinické studie bylo vyhodnotit účinek postranně ventilované Max-i-Probe versus endodontické jehly NaviTip při irigaci injekční stříkačkou na pooperační bolest u dospělých pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v zadní mandibulární zuby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní, randomizované klinické studie bylo vyhodnotit účinek postranně ventilované Max-i-Probe versus endodontické jehly NaviTip při irigaci injekční stříkačkou na pooperační bolest u dospělých pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v zadní mandibulární zuby. Od všech účastníků této studie byla získána lékařská a zubní anamnéza a bylo provedeno klinické vyšetření zubů. Byli zahrnuti účastníci se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Po přípravě přístupové dutiny byli účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin: experimentální skupina (Max-i-Probe) nebo kontrolní skupina (NaviTip). Bylo provedeno jednorázové ošetření kořenového kanálku. Každý pacient dostal 48hodinový deník k zaznamenání pooperační bolesti. Pooperační bolest byla měřena v následujících časových bodech: 4, 12, 24 a 48 hodin po ošetření kořenového kanálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 16-65 let.
  2. Zdravotně zdarma.
  3. Mandibulární zadní zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  4. Žádná náklonnost k sexu

Kritéria vyloučení:

  1. Březí samice.
  2. Historie alergie na jakýkoli lék použitý ve studii.
  3. Předoperační premedikace méně než 6 hodin před výkonem.
  4. Popraskané zuby a zuby se silně zkaženými korunkami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Max-i-Probe
Přístroj: Max-i-Probe
Použití Max-i-Probe jako endodontické jehly během irigace injekční stříkačkou
ACTIVE_COMPARATOR: NaviTip
Přístroj: NaviTip
Použití NaviTip jako endodontické jehly během irigace injekční stříkačkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 4 hodiny
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 4 hodiny po ošetření kořenového kanálku.
4 hodiny
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 12 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 12 hodin po ošetření kořenového kanálku.
12 hodin
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 24 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 24 hodin po ošetření kořenového kanálku.
24 hodin
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 48 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 48 hodin po ošetření kořenového kanálku.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suzan Amin, Professor, Cairo University
  • Studijní židle: Mohamed El-Bayoumi, Professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO-CU-2012-7-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Max-i-Probe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit