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外来患者の逆流症状に対する横隔膜呼吸の有効性

2023年1月18日 更新者:C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T.、Mayo Clinic

外来患者の逆流症状に対する横隔膜呼吸の有効性。

研究者は、腹式呼吸運動が GERD (胃食道逆流症) に関連する症状を軽減できるかどうかを判断しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

骨盤底が尿失禁を制御するのと同じように、横隔膜でできている「腹部の屋根」には逆流を制御する能力があるようです。 他の研究では肯定的な結果が得られていますが、これは外来患者の広範なトレーニングによるものです。 私たちの母集団は、MCJ の家庭医療からの外来外来患者から来ています。 同意後、逆流症の症状を測定するための有効な手段である逆流症質問票 (RDQ) に記入します。 被験者は、研究の基本的な概念について教育を受け、その後、孤立した横隔膜収縮呼吸を指導されます。 習熟したら、食後の症状を軽減するために、このプログラムを 1 日 3 回、各食事の後にさらに 10 回繰り返すことで、このプログラムを 3 x 10 回繰り返すよう求められます。

フォローアップは 1、3、および 6 か月後に行われ、RDQ による再評価と、運動コンプライアンスの推定量の評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GERD、逆流、および/または胸やけの症状を訴える成人

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
-被験者はGERD症状の標準治療を継続します
実験的:治療群
被験者は通常のケアを続けますが、ホームプログラムとして横隔膜を適切に収縮させるために、口頭、視覚、および触覚の手がかりを使用して、横隔膜トレーニング(腹式呼吸)の指示も受け取ります。
強化を促進するための適切な努力と保持時間での孤立した腹式呼吸のトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逆流疾患アンケート(RDQ)
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
被験者の症状を評価するための質問を使用した逆流性疾患の自己報告アンケートの変更。 被験者は、頻度と重症度について、過去 7 日間の症状に基づいて 12 の質問に回答するよう求められます。
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher J Yelvington, DPT、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月24日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月7日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-011131

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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